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医疗器械临床试验委托书(器械和试剂)

兹委托[临床试验机构名称]作为本委托方[委托方全称，如XX医疗器械有限公司/XX生物科技有限公司]所申报的[医疗器械/体外诊断试剂具体名称、型号规格，如“一次性使用无菌负压吸引导管（型号：YX-01）”“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法，规格：24人份/盒）”]医疗器械/体外诊断试剂临床试验的承担机构，按照国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及相关法律法规、行业标准的要求，完成该产品的临床试验工作。双方经充分沟通，就临床试验的具体内容、权利义务、执行要求等事项达成