医疗器械运输操作规程.docx

医疗器械运输操作规程

一、运输前准备

（一）资质与人员管理

1.承运商资质审核

所有参与医疗器械运输的承运商，需通过企业严格的资质准入评估。首先审核其营业执照、道路运输经营许可证，确保经营范围涵盖医疗器械运输类目，且证件在有效期内；其次核查承运商的运输安全管理体系认证，如ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系等，优先选择具备医疗器械冷链运输专项资质的供应商。同时，需要求承运商提供近3年的运输安全记录，包括无重大交通事故证明、无医疗器械运输破损或污染事故证明，以及承运商的责任保险凭证，确保单次运输保额覆盖所运医疗器械的最高货值。

2.人员培训与考核

运输相关人员（包括企