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医院检验科临床免疫组岗位职责

临床免疫组全体人员需严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及医院相关规章制度，围绕检验质量、患者安全、临床需求三大核心，全面履行以下岗位职责：

一、检验项目操作与结果报告职责

（一）感染性疾病血清学检测

负责乙肝病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）、丙肝病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）初筛、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、TORCH系列（弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体）等项目检测。严格执行《全国临床检验操作规程》，使用化学发光免疫分析、酶联免疫吸附试验（ELISA）等方法，规范完成样本编号核对、加样、孵育、洗涤、信号检测等步骤。对HIV初筛阳性样本需及时进行双孔复检，复检阳性样本按规定登记并上送确证实验室；梅毒检测需同时完成特异性抗体（TPPA/化学发光法）和非特异性抗体（RPR/TRUST）双项检测，确保结果符合诊断逻辑。

（二）自身免疫性疾病相关抗体检测

开展抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体（抗dsDNA）、抗可提取核抗原抗体（抗ENA谱）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）、抗磷脂抗体（ACA、抗β2-GP1）等检测。其中ANA检测需使用间接免疫荧光法（IIF），严格控制细胞片孵育时间（37℃30分钟）、荧光二抗浓度（1:50）及洗板次数（3次/5分钟），判读时需结合细胞荧光模式（均质型、斑点型、核仁型等）及滴度（1:100、1:320等）综合报告；抗ENA谱采用免疫印迹法时，需确认各条带显色强度与阳性对照的一致性，避免条带误判。对系统性红斑狼疮（SLE）患者的抗dsDNA抗体检测结果，需标注国际单位（IU/mL）并注明参考区间（0-10IU/mL），若结果＞100IU/mL需启动危急值报告流程，2小时内电话通知临床科室。

（三）肿瘤标志物检测

承担甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA125、CA15-3、CA19-9）、前列腺特异性抗原（PSA）等项目检测。使用化学发光法时，需严格校准仪器线性范围（如AFP检测范围0.5-1500ng/mL），对超出线性范围的样本进行稀释后重测并备注稀释倍数。结果审核时需关注动态变化趋势，若患者CA125较前次检测升高＞50%且绝对值＞35U/mL，需在报告中标注“显著升高，建议结合临床进一步检查”；PSA检测需区分总PSA（t-PSA）和游离PSA（f-PSA），计算f/t比值（参考值＞0.25），若比值降低需提示临床注意前列腺癌可能。

（四）免疫功能评估检测

负责免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）、补体（C3、C4）、T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）、B细胞（CD19+）、NK细胞（CD16+CD56+）等检测。免疫球蛋白定量采用速率散射比浊法，需定期校准浊度仪，确保标准曲线相关系数＞0.995；补体检测需使用新鲜血清（避免溶血、脂血），样本放置超过2小时需4℃保存，检测前30分钟复温至室温。T细胞亚群检测使用流式细胞术时，需严格控制抗体孵育时间（避光30分钟）、溶血素作用时间（10分钟）及上样细胞数（每管1×10^6个），结果判读需结合CD4+/CD8+比值（参考值1.0-2.0），对HIV感染者CD4+细胞计数＜200个/μL的结果，需在30分钟内电话通知临床并记录。

（五）过敏原与特异性IgE检测

开展吸入性过敏原（尘螨、花粉、猫毛）、食入性过敏原（鸡蛋、牛奶、花生）及总IgE检测。采用荧光酶联免疫法时，需确保样本无严重溶血（血红蛋白＞10g/L可能干扰结果），对总IgE＞2000IU/mL的样本需稀释后检测并标注；特异性IgE结果按0-6级报告（0级：＜0.35kU/L；6级：＞100kU/L），对3级及以上阳性结果需在报告中提示“高度致敏，建议避免接触并结合激发试验”。

（六）治疗药物监测（TDM）

承担环孢素A（CsA）、他克莫司（FK506）、甲氨蝶呤（MTX）等免疫抑制剂血药浓度检测。使用化学发光微粒子免疫检测法时，需严格按说明书要求采集样本（CsA需采集服药前谷浓度，FK506需区分全血/血浆检测），检测前确认样本类型（全血需EDTA抗凝，血浆需肝素抗凝）。结果审核时需结合患者体重、肝肾功能及用药方案，若CsA谷浓度＜50ng/mL（肝移植术后）或＞200ng/mL（肾毒性风险），需立即联系临床调整剂量并记录沟通内容。

二、质量控制与持续改进职责

（一）室内质量控制

每日检测前需运行3个水平（低、中、高）的免疫质控品（如乙肝表面抗原质控品S/CO值分别为0.8、2.0、5.0），记录质控数据并绘制Levey-Je