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普外科结直肠癌肝转移灶射频消融术知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________

经治医师已详细向患者及家属（或授权委托人）告知结直肠癌肝转移灶射频消融术（RadiofrequencyAblation,RFA）的相关信息，包括但不限于手术目的、适应症、潜在风险、替代治疗方案及术后注意事项等。患者及家属现需在充分理解以下内容后，自主决定是否接受该手术。

一、疾病现状与手术目的

您目前诊断为结直肠癌肝转移（原发病灶已控制/未控制，根据实际情况填写），经多学科团队（MDT）评估，肝转移灶符合射频消融术适应症。结直肠癌肝转移是结直肠癌最常见的远处转移，约50%患者在病程中会发生肝转移。对于无法手术切除（如转移灶数量＞3个、位置靠近大血管或肝门结构、患者体能状态无法耐受肝切除）或作为转化治疗（缩小肿瘤以争取手术机会）、术后复发补充治疗的患者，射频消融术是重要的局部治疗手段。

手术核心目的是通过射频电流产生的热能（60-100℃）使肿瘤组织发生凝固性坏死，从而控制肝转移灶进展，延长生存期并改善生活质量。该技术具有微创（经皮或腹腔镜下操作）、恢复快、可重复等特点，尤其适用于无法耐受大手术的患者。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症（需结合患者具体情况说明）

1.肝转移灶数量≤5个（部分研究支持≤8个），单个病灶最大直径≤5cm（直径＞5cm者可分次消融或联合其他治疗）；

2.原发病灶已切除或可同期处理；

3.肝功能Child-Pugh分级A级或B级（B级需经治疗改善后评估）；

4.无肝外广泛转移（或肝外转移灶可被有效控制）；

5.患者体能状态评分（ECOG）≤2分，能耐受局麻或全麻。

（二）绝对禁忌症

1.严重凝血功能障碍（血小板＜50×10?/L，国际标准化比值INR＞1.5且无法纠正）；

2.肝内转移灶位置无法安全穿刺（如紧邻胆囊、胃肠道、膈肌等重要器官且无安全路径）；

3.活动性腹腔感染或全身感染未控制；

4.严重心、肺、肾等重要器官功能衰竭（如纽约心功能分级Ⅳ级、动脉血氧分压＜60mmHg）；

5.患者或家属拒绝签署知情同意书。

（三）相对禁忌症

1.转移灶直径＞5cm（需评估分次消融可行性）；

2.肝内大血管（门静脉主干、肝静脉主干）旁转移灶（可能因“热沉效应”影响消融效果）；

3.肝硬化失代偿期（Child-PughC级）；

4.患者存在精神疾病或认知障碍，无法配合治疗（需由授权委托人决策）。

三、术前准备与流程

（一）术前检查与评估

为确保手术安全，需完成以下检查（根据患者情况调整）：

1.实验室检查：血常规、凝血功能（PT/APTT/INR）、肝功能（ALT/AST/ALB/胆红素）、肾功能（Cr/BUN）、肿瘤标志物（CEA/CA19-9）；

2.影像学检查：肝脏增强CT/MRI（明确转移灶数量、位置、血供及与周围组织关系）、超声造影（辅助定位）；

3.心肺功能评估：心电图、胸部X线/CT、肺功能（必要时）；

4.其他：感染筛查（乙肝/丙肝/梅毒/HIV）、血型及交叉配血（备血）。

（二）术前准备措施

1.肠道准备：术前1日流质饮食，必要时口服缓泻剂（如聚乙二醇电解质散）清洁肠道，减少肠胀气对超声定位的干扰；

2.禁食禁水：术前6小时禁食固体食物，2小时禁水；

3.药物调整：术前7-10日停用抗凝药物（如华法林需过渡至低分子肝素，阿司匹林需权衡血栓与出血风险），糖尿病患者术前调整降糖方案，确保空腹血糖≤8mmol/L；

4.签署同意书：确认患者及家属已理解手术风险，自愿签署本知情同意书及麻醉同意书；

5.标记定位：术前通过超声或CT标记转移灶体表投影，确定穿刺路径。

（三）手术流程概述

1.麻醉选择：根据患者情况选择静脉全麻（更舒适，适用于深部或多发转移灶）或局麻+镇静（利多卡因局部浸润，适用于表浅病灶）；

2.定位与穿刺：在超声或CT引导下，经皮穿刺将射频电极针精准插入肿瘤中心（距离肿瘤边缘0.5-1cm），部分复杂病例需腹腔镜辅助以直接观察肝脏表面；

3.消融实施：启动射频发生器，通过电极针释放高频电流，使周围组织离子震荡产热。单次消融时间通常为5-15分钟，目标温度≥60℃（肿瘤细胞在60℃以上持续5分钟即可坏死）。对于直径＞3cm的病灶，需采用多针组合或移动消融技术，确保消融范围覆盖肿瘤及周围0.5-1cm的正常肝组织；

4.术中监测：持续监测生命体征（血压、心率、血氧饱和度）、心电图、肝酶（必要时术中抽血检测