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手术室无菌物品管理制度

手术室作为医院感染控制的核心区域，无菌物品的规范管理是保障手术患者安全、预防交叉感染、确保手术顺利进行的基石。为进一步强化手术室无菌物品管理，严格执行无菌技术操作原则，特制定本制度。

一、总则

本制度旨在规范手术室无菌物品的采购、验收、储存、发放、使用及处理等各个环节，确保所有无菌物品符合国家相关标准及医院感染控制要求。所有手术室人员必须严格遵守本制度，树立牢固的无菌观念，将无菌操作贯穿于工作始终。

二、无菌物品的准入与验收

1.采购管理：手术室无菌物品的采购应严格遵循医院物资采购流程，选择资质齐全、信誉良好的供应商。优先选用符合国际标准、有明确质量认证的产品。

2.验收标准：无菌物品到货后，由专人负责验收。核对产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、灭菌方式、灭菌批号、包装完整性及产品合格证等信息。进口产品还需查验进口医疗器械注册证。

3.质量核查：验收时需检查无菌物品包装是否完好无损，有无潮湿、破损、污渍、霉变等情况。对于一次性无菌物品，需检查其初始包装是否符合要求，有无漏气、膨胀等异常。对不合格产品，应立即拒收并上报处理。

三、无菌物品的储存与保管

1.储存环境：无菌物品存放区应独立设置，保持清洁、干燥、通风良好，远离污染源。室内温度、湿度应控制在规定范围内，并每日监测记录。地面、墙面、货架应定期清洁消毒。

2.存放要求：

*无菌物品应存放于专用的无菌物品存放柜或货架上，柜（架）应距地面、墙壁、天花板有一定距离，以利于空气流通和清洁。

*按灭菌日期先后顺序存放，遵循“先进先出”原则，避免过期。

*不同类型、不同灭菌方式的无菌物品应分区存放，并设有明显标识。

*无菌物品包装外应注明物品名称、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、责任人等信息。

3.有效期管理：严格遵守无菌物品的有效期规定。对于过期、包装破损、疑似污染或已污染的无菌物品，应立即停止使用，并按规定流程进行处理，不得随意丢弃或重新灭菌使用。

四、无菌物品的发放与转运

1.发放原则：根据手术安排和实际需求，由专人负责无菌物品的发放。发放时需再次核对物品名称、规格、灭菌日期、有效期及包装完整性。

2.转运要求：无菌物品在手术室内部转运时，应使用清洁、密闭的转运容器或推车，避免在转运过程中受到污染。转运工具应定期清洁消毒。

3.交接记录：建立完善的无菌物品发放与接收登记制度，详细记录物品名称、数量、灭菌日期、失效日期、领用科室、领用人及发放人等信息，确保可追溯。

五、无菌物品的使用与管理

1.使用前核查：手术开始前，手术医师、护士共同核对无菌物品的名称、规格、灭菌日期、有效期及包装是否完好。打开无菌包装前，需检查外包装有无湿包、破损等情况。

2.无菌技术操作：打开无菌物品包装时，应严格遵守无菌技术操作原则，避免手或非无菌物品接触无菌面。铺置无菌台时，确保无菌台的范围和有效期。

3.术中管理：手术过程中，应保持无菌物品的无菌状态，对疑有污染或已污染的物品，应立即更换。无菌物品一经打开使用，即使未用完，也不应再放回无菌容器内或重新灭菌后使用（特殊情况按专项规定执行）。

4.一次性无菌物品管理：一次性无菌物品应在有效期内使用，使用前检查包装是否完好、有无漏气。使用后按医疗废物管理规定进行分类处理，严禁重复使用。

5.植入性物品管理：植入性医疗器械的管理应更为严格，除常规核查外，还需核对产品追溯信息，使用后相关资料应妥善保存，确保可追溯至每一位患者。

六、人员职责与培训

1.专人负责：手术室应指定专人（或成立专项小组）负责无菌物品的全程管理工作，明确其职责与权限。

2.全员培训：定期组织手术室全体人员进行无菌物品管理制度及相关知识的培训和考核，强化无菌观念，熟练掌握无菌技术操作规范。新入科人员必须经过相关培训并考核合格后方可独立上岗。

3.监督检查：科室管理人员及感染控制小组应定期对无菌物品管理各环节进行监督检查，及时发现问题并督促整改。

七、监督与持续改进

1.定期监测：定期对无菌物品存放环境的温湿度、空气洁净度等进行监测，并对无菌物品进行抽样监测，确保其无菌性。

2.不良事件上报：建立无菌物品相关不良事件（如包装破损、疑似污染、使用过期物品等）的上报与处理流程，分析原因，采取纠正和预防措施。

3.制度修订：根据国家法律法规、标准规范的更新以及实际工作中发现的问题，定期对本制度进行评估和修订，以适应不断发展的临床需求，持续改进无菌物品管理质量。

本制度自发布之日起执行，全体手术室人员务必认真学习，严格遵守。