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2025年新修订的麻醉药品和精神药品管理条例考试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订后的《麻醉药品和精神药品管理条例》首次将下列哪一类物质纳入“精神药品”目录管理范围？（）

A.含可待因复方口服液体制剂

B.工业用大麻二酚（CBD）原料药

C.氯胺酮异构体

D.咪达唑仑口服冻干片

【答案】B

2.根据2025年条例，国家药监局对麻醉药品原料药实施的最严格管控措施是（）

A.年度种植计划零增长

B.电子追溯码“一物一码”

C.双人双锁视频监控

D.批签发前驻厂监督员制度

【答案】D

3.医疗机构申领《麻醉药品购用印鉴卡》时，新增必须提交的伦理文件是（）

A.医院药事管理与药物治疗学委员会伦理审查意见

B.患者知情同意书模板

C.剩余药液销毁SOP

D.临床药师继续教育证明

【答案】A

4.条例规定，对第二类精神药品处方颜色进行统一，2025年起采用的底色为（）

A.淡红色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡蓝色

【答案】C

5.跨省调剂麻醉药品须报经哪一级药监部门批准？（）

A.国家药监局

B.调出地省级药监局

C.调入地省级药监局

D.国家卫健委

【答案】A

6.2025年条例新增“药物滥用监测哨点”制度，哨点医院需在发现异常情况后几小时内网络直报？（）

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

【答案】B

7.对违反规定销售麻醉药品的零售企业，2025年条例设定的罚款上限为（）

A.20万元

B.50万元

C.200万元

D.货值金额30倍

【答案】D

8.条例明确，麻醉药品专用仓库的耐火等级不得低于（）

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

【答案】B

9.2025年起，麻醉药品批发企业质量负责人须具备的最低学历及工作年限是（）

A.本科+5年

B.硕士+3年

C.本科+8年

D.博士+2年

【答案】C

10.条例规定，对过期麻醉药品的销毁现场应至少有几名执法人员签字确认？（）

A.1

B.2

C.3

D.4

【答案】C

11.2025年条例将“智能药柜”纳入监管，其补药操作记录保存期限不得少于（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【答案】C

12.对科研用麻醉药品的审批，2025年条例引入的“双随机”抽查比例是（）

A.5%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】C

13.条例规定，麻醉药品运输途中发生被盗，承运企业应在事件发生后几小时内向公安机关报案？（）

A.1

B.2

C.3

D.6

【答案】A

14.2025年条例首次明确，下列哪类人员不得担任麻醉药品处方审核岗位？（）

A.执业药师

B.临床药师

C.护理学本科毕业的药剂士

D.药理学硕士

【答案】C

15.对第二类精神药品网络销售，2025年条例采取的监管模式是（）

A.负面清单

B.白名单

C.全面禁止

D.备案制

【答案】B

16.条例规定，麻醉药品生产企业的年度现场检查频次不得低于（）

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

【答案】B

17.2025年条例新增“红名单”制度，列入红名单的企业可享受的便利措施是（）

A.减少仓库面积要求

B.优先审评审批

C.免交监管费

D.放宽运输时间限制

【答案】B

18.对医疗机构麻醉药品处方点评，2025年条例要求点评比例不得低于处方总量的（）

A.1%

B.3%

C.5%

D.10%

【答案】C

19.条例规定，麻醉药品原料药进口口岸由国务院药监部门指定，2025年新增的内陆口岸是（）

A.重庆

B.成都

C.西安

D.郑州

【答案】A

20.2025年条例将“电子烟油中添加合成大麻素”行为定性为（）

A.非法经营罪

B.贩卖毒品罪

C.生产假药罪

D.危害公共安全罪

【答案】B

21.对麻醉药品处方保存年限，2025年条例调整为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

22.条例规定，麻醉药品批发企业仓库的温湿度记录间隔不得超