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CT引导下肺穿刺活检术知情同意书

患者姓名：_________性别：_________年龄：_________病例号：_________住院号：_________

经胸部CT检查，您目前存在肺部_________（描述病变特征，如“直径约____cm实性结节/磨玻璃影/肿块”），为明确病变性质（如良恶性鉴别、病理类型诊断、指导后续治疗方案制定等），需行CT引导下经皮肺穿刺活检术（以下简称“肺穿刺活检术”）。作为患者或其法定代理人，您有权充分了解本操作的目的、过程、潜在风险及替代方案等信息，并自主决定是否接受。以下为详细说明，请您仔细阅读并理解后签署意见。

一、肺穿刺活检术的目的与必要性

肺部病变（如结节、肿块、浸润影等）的性质（良性/恶性）是制定治疗方案的关键依据。部分病变因位置较深（如靠近肺门、纵隔或胸膜下）、形态不典型（如磨玻璃影混合实性成分）或支气管镜等检查无法获取足够标本时，CT引导下肺穿刺活检术是获取病变组织最直接的手段。通过病理检查（包括常规HE染色、免疫组化、基因检测等），可明确病变为炎症、结核、真菌感染、肺癌（腺癌/鳞癌/小细胞癌等）或其他罕见肿瘤，为后续手术、放疗、化疗、靶向治疗或抗炎/抗结核等治疗提供明确依据。

若未及时明确诊断，可能导致：①恶性病变延误治疗，错失手术或靶向治疗最佳时机；②良性病变（如结核、隐球菌感染）被误判为肿瘤，接受不必要的创伤性治疗；③无法针对病原体（如细菌、真菌）选择敏感药物，导致感染控制不佳。因此，本操作对您的诊疗计划具有重要意义。

二、操作过程概述

本操作由_________（职称，如“副主任医师”）及以上资质的影像科/呼吸科医师联合完成，全程在CT设备实时引导下进行，具体步骤如下：

1.术前准备：

-核对患者信息，确认无严重凝血功能障碍（术前已查血常规、凝血功能，血小板计数＞50×10?/L，PT/APTT未超过正常上限1.5倍）、严重心肺功能不全（如活动后气促III级以上、血氧饱和度＜90%静息状态）等禁忌证；

-标记穿刺点：根据CT图像选择最短、最安全的穿刺路径（避开大血管、叶间裂、肋骨等结构），体表标记进针点；

-患者取舒适体位（多为仰卧位、俯卧位或侧卧位），指导练习屏气（避免呼吸运动导致穿刺偏差）。

2.操作实施：

-术区消毒（范围以穿刺点为中心15cm）、铺无菌洞巾；

-局部麻醉：用2%利多卡因逐层浸润麻醉皮肤、皮下组织至胸膜（注射前回抽无血液，避免局麻药入血）；

-穿刺针进针：在CT实时扫描监控下，沿预定路径缓慢进针，针尖抵达病变边缘时再次CT扫描确认位置；

-取材：使用切割针（如18G同轴活检针）快速切割获取2-3条病变组织（每条长约1-2cm），部分病例需结合细针穿刺（FNA）获取细胞标本；

-退针：取材完成后立即退针，压迫穿刺点3-5分钟止血，覆盖无菌敷料。

3.术后观察：

-操作结束后立即行胸部CT扫描，确认有无气胸、出血等并发症；

-患者在观察室留观1-2小时，监测生命体征（血压、心率、血氧饱和度）及症状（如胸痛、咳嗽、咯血）；

-无异常后返回病房，术后24小时内避免剧烈活动、用力咳嗽或提重物。

三、潜在风险与并发症

尽管本操作已广泛应用且技术成熟，但作为有创性检查，仍可能出现以下风险（按发生概率由高到低排序）：

（一）常见并发症（发生率约10%-30%）

1.气胸：

-发生机制：穿刺针穿过脏层胸膜时，空气经针道进入胸腔，或肺组织被刺破后气体漏出；

-表现：轻度可无明显症状，仅CT显示少量胸腔积气；中重度可出现胸痛、胸闷、气促，严重时血氧饱和度下降；

-处理：少量气胸（肺压缩＜30%）可观察，多自行吸收；中重度需胸腔穿刺抽气或放置胸腔闭式引流管。

2.肺内出血/咯血：

-发生机制：穿刺针损伤肺内小血管或病变内部血管；

-表现：痰中带血（最常见），少数为整口鲜血（出血量＜100ml）；

-处理：多数无需特殊处理，可自行停止；出血量较多时予止血药物（如氨甲环酸），必要时静脉输注凝血因子。

（二）较少见并发症（发生率约1%-10%）

1.胸膜腔出血（血胸）：

-发生机制：穿刺针损伤肋间血管或胸膜血管；

-表现：胸痛、呼吸时加重，CT显示胸腔积液（密度高于单纯气胸）；

-处理：少量积血可观察；出血量较大（如胸腔积液量＞500ml）需胸腔穿刺引流，必要时外科干预。

2.咳嗽或疼痛：

-发生机制：局麻药作用消退后，穿