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中药煎药室工作制度和流程、规范

中药煎药室是医疗机构中药药事管理的重要组成部分，承担着为患者提供安全、有效、质量可控的中药汤剂的核心职能。为规范煎药操作流程，保障汤剂质量，明确各环节责任，结合《医疗机构中药煎药室管理规范》及实际工作需求，制定以下工作制度与操作规范。

一、人员管理规范

（一）资质与培训要求

煎药室工作人员须具备中药学基础理论知识，熟悉中药炮制、煎药技术及相关法规。新入职人员需通过岗前培训考核，内容涵盖中药煎药操作规程、设备使用、质量控制、安全卫生等；在职人员每年接受不少于20学时的继续教育培训，培训内容包括新药煎煮特点、设备升级操作、行业标准更新等，考核合格后方可上岗。

（二）岗位职责划分

1.主煎药师：负责煎药全流程操作，包括处方核对、药材预处理、煎药参数设置、药液分装及记录填写；需具备3年以上中药煎药经验，熟悉特殊煎法（如先煎、后下、包煎等）的操作要点。

2.复核药师：独立核对处方与煎药结果的一致性，检查药液性状、分装量、标识信息等；需具备中药师及以上职称，每批次煎药完成后执行双人复核制度。

3.设备管理员：负责煎药设备的日常维护、清洁及故障报修，记录设备运行状态；需掌握煎药机、冷藏柜等设备的基本原理，定期进行性能校验（如温度传感器校准、压力测试）。

（三）健康管理要求

工作人员须每年进行健康体检，取得健康证明后方可上岗；患有传染病（如活动性肺结核、病毒性肝炎等）或皮肤化脓性疾病者，不得从事直接接触药品的工作；操作时需穿戴清洁工作服、工作帽、口罩及手套，避免交叉污染。

二、设备与设施管理规范

（一）设备配置标准

煎药室应配备符合药用要求的煎药设备（如自动煎药机、常压煎药锅）、储药容器（不锈钢或玻璃材质）、称量工具（精度0.1g电子秤）、过滤装置（200目以上不锈钢滤网）、冷藏设备（温度2-8℃）及消毒设施（紫外线灯、蒸汽消毒柜）。设备选型需符合《药用煎药机》（YY/T0646）标准，禁止使用铝制、镀锌等易与药物发生反应的容器。

（二）设备使用与维护

1.日常操作：每次使用前检查设备完整性（如密封圈是否老化、管道是否堵塞），开机预热10分钟；煎药完成后立即清空药渣，用流动水冲洗药罐及管道，每周使用中性洗涤剂深度清洁1次，避免残留物滋生微生物。

2.定期维护：每月由专业人员检查电路、温控系统及压力装置，校准温度传感器（误差≤2℃）；每季度对煎药机进行性能验证，测试项目包括加水量准确性（误差≤5%）、煎煮时间控制（误差≤2分钟）、药液回收率（≥85%）。

3.故障处理：设备出现异常（如温度失控、压力超标）时立即停机，悬挂“故障停用”标识，联系专业维修人员处理，禁止擅自拆卸；维修后需进行空载测试，确认正常后方可恢复使用。

（三）环境与设施要求

煎药室应独立设置，面积与日煎药量匹配（日均100剂以上需≥30㎡），布局合理分区（准备区、煎煮区、分装区、清洁区）；墙面、地面采用防滑、易清洁的材料（如瓷砖、环氧树脂），排水系统通畅无积水；配备通风装置（换气次数≥12次/小时），避免蒸汽积聚；照明充足（照度≥300lx），确保操作可视性。

三、煎药全流程操作规范

（一）煎药前准备

1.处方接收与核对：接收临床科室传递的电子或纸质处方时，需核对患者姓名、性别、年龄、科别、日期、剂数、用法（如温服、冷服）及特殊煎法标注（如“先煎”“后下”“烊化”）。重点核查毒性中药（如制川乌、制草乌）的使用量（需符合《中国药典》规定）、贵重药材（如人参、阿胶）的单独称量（误差≤±2%）及易混淆药材（如炙甘草与生甘草）的标注是否清晰。核对无误后签字确认，异常处方（如配伍禁忌、超剂量使用）需及时反馈处方医师，未经确认不得擅自煎煮。

2.药材预处理：

-特殊煎法处理：先煎药材（如磁石、牡蛎）需提前浸泡30分钟后单独煎煮30分钟，再与其他药材合并；后下药材（如薄荷、砂仁）需在群药煎至剩余10分钟时加入；包煎药材（如蒲黄、旋覆花）需用纱布袋（80-100目）包裹，扎紧袋口避免漏药；烊化药材（如阿胶、鹿角胶）需单独加水或黄酒隔水加热融化，待药液煎好后冲入；另煎药材（如西洋参、鹿茸）需单独煎煮30分钟，药液与群药合并。

-浸泡操作：将处理后的药材放入煎药容器，加冷水浸泡（避免热水破坏有效成分）。浸泡时间根据药材性质调整：花、叶、草类（如金银花、紫苏叶）浸泡15-20分钟；根、茎、果实类（如黄芪、地黄）浸泡30-40分钟；矿石、贝壳类（如石膏、石决明）可延长至45分钟。浸泡水量以淹没药材2-3cm为宜（约为药材体积的1.5倍），避免水量过少导致药材未浸透或过多影响浓度。

（二）煎药过程控制

1.加水量计算：头煎加