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2025年医疗机构临床用血管理办法全文

第一条为规范医疗机构临床用血管理，保障临床用血安全与合理，维护患者生命健康权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国献血法》《医疗质量安全管理办法》等法律法规，结合临床用血工作实际，制定本办法。

第二条本办法适用于开展临床用血相关诊疗活动的各级各类医疗机构（以下简称“医疗机构”），包括医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构等。临床用血管理涵盖血液申请、储存、运输、使用及不良反应处理等全流程环节。

第三条临床用血管理遵循“安全优先、科学合理、患者中心、全程可溯”原则，坚持以循证医学为指导，优化用血方案，减少不必要输血，降低输血相关风险，保障患者临床治疗效果与安全。

第四条医疗机构主要负责人是本机构临床用血管理第一责任人，需将临床用血管理纳入医疗质量安全管理体系，定期研究解决用血管理中的重大问题。

第五条医疗机构应设立临床用血管理委员会（以下简称“用血管理委员会”），由医疗、输血、护理、检验、药学、院感、信息等多学科专家组成，主任委员由分管医疗的副院长担任。用血管理委员会履行以下职责：

（一）制定本机构临床用血管理制度、技术规范及操作流程；

（二）审核临床用血年度计划，监督血液资源合理配置；

（三）定期分析临床用血质量安全指标（包括成分输血率、合理用血率、输血不良反应发生率等），提出改进措施；

（四）组织临床用血相关培训与考核，提升医务人员用血管理能力；

（五）指导输血科（血库）建设与发展，协调解决用血管理中的跨部门问题；

（六）对重大、紧急用血事件进行会诊与决策。

第六条医疗机构应设置独立的输血科（血库），承担血液储存、发放、质量监测及输血技术指导等工作。输血科（血库）需配备与业务量相适应的专业技术人员，其中具有中级以上专业技术职务任职资格的人员比例不低于50%。输血科（血库）工作人员需接受输血相关法律法规、专业技能及安全防护培训，考核合格后方可上岗。

第七条临床科室需指定专人负责本科室临床用血管理，参与制定患者用血方案，监督输血过程执行情况，配合输血科（血库）完成用血数据统计与分析。

第八条医疗机构应当建立临床用血申请分级审核制度，根据患者病情、用血类型及用血量，实行差异化审批管理：

（一）同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血；

（二）同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血；

（三）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有高级专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任审核，输血科（血库）医师会诊，经用血管理委员会授权的负责人核准签发后，方可备血。紧急情况下需紧急输血且不能取得患者或其近亲属意见的，按照《医疗机构管理条例》相关规定执行。

第九条临床科室在申请用血前，需对患者进行输血前综合评估，评估内容包括：

（一）患者当前血红蛋白水平、凝血功能、失血量及预期出血量；

（二）输血治疗的必要性（如是否存在缺氧症状、器官功能障碍等）；

（三）替代治疗方案（如药物治疗、自体输血等）的可行性；

（四）患者输血史、过敏史及感染性疾病筛查结果（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）。评估结果需记录于病历，并作为用血申请的依据。

第十条医疗机构应当严格执行输血前知情同意制度。经评估需输血治疗的患者，临床医师应向患者或其近亲属充分说明输血的必要性、可能的不良反应（如发热、过敏、溶血反应等）、经血传播疾病的风险及替代治疗方案，签署《输血治疗知情同意书》。知情同意书内容应包括：

（一）患者基本信息及诊断；

（二）拟输血的成分、数量及用途；

（三）输血可能带来的风险及应对措施；

（四）替代治疗方案的选择及利弊；

（五）患者或其近亲属的签名与日期。

第十一条输血科（血库）接收血液时，需核对血站提供的血液运输条件（如冷链温度记录）、血液包装（标签完整性、血袋无破损）、血液成分（类型、血型、有效期）及相关检测报告（如血型复核、传染病标志物检测结果），确认无误后填写《血液入库登记表》，并留存运输温度记录至少2年。对不符合要求的血液，应当场拒收并记录原因。

第十二条血液储存应当符合以下要求：

（一）全血、红细胞类成分血储存温度为2-6℃，血小板类成分血储存温度为20-24℃（震荡保存），血浆类成分血储存温度≤-20℃；

（二）血液存放需分品种、血型、有效期分区管理，标识清晰；

（三）每日记录储存设备温度2次（间隔≥6小时），温度异常时立即启动应急预案（如转移血液至备用设备）；

（四）建立血液库存预警机制，对接近有效期的血液提前3天通知临床科室优先使用。

第十三条临床科室取血时，取血