中国临床实践指南解读：CSU患者对抗组胺药的耐药性治疗与管理策略课件.pptxVIP

2025中国临床实践指南：H1抗组胺药耐药慢性自发性荨麻疹（英文）解读精准用药，科学应对慢性荨麻疹

目录第一章第二章第三章指南概述疾病基础知识诊断标准与方法

目录第四章第五章第六章治疗策略管理与随访实施与展望

指南概述1.

我国慢性自发性荨麻疹患者超1000万，其中50%以上对抗组胺药治疗无效，此前缺乏针对难治性病例的标准化管理方案。临床需求迫切性国际指南局限性诊疗差异问题多学科协作需求现有国际荨麻疹指南未专门区分难治性病例，导致治疗策略缺乏针对性，亟需本土化循证指导。临床实践中存在诊断标准不统一、治疗路径混乱等问题，需通过指南实现规范化管理。涉及皮肤科、变态反应科和免疫学等多学科交叉，需建立统一诊疗框架促进跨学科合作。修订背景与目的

首次提出难治性CSU的权威定义，需满足对2种二代抗组胺药（标准或2-4倍剂量）治疗4周无效，或抗组胺药联合治疗4周无效，且UCT≤12分或UAS7≥14分。明确定义标准新增鉴别诊断流程图，要求排除荨麻疹性血管炎、自身炎症性疾病等，并规范实验室必检项目（血常规、ESR、CRP、甲状腺功能及自身抗体）。诊断流程革新建立阶梯治疗方案，将奥马珠单抗作为难治性病例核心推荐，并明确生物制剂使用时机和疗效评估标准。治疗策略升级引入UCT、UAS7等量化工具进行动态监测，强调治疗目标应从症状控制转向生活质量改善。评估体系完善核心更新内容

作为全球首部针对难治性CSU的专项指南，为国际同行提供重要参考，推动诊疗标准全球化。填补国际空白采用牛津循证医学中心分级和GRADE系统，所有推荐意见均基于高质量循证证据（包含12项RCT研究的Meta分析）。循证等级提升通过治疗决策树等可视化工具，帮助基层医生快速掌握难治性病例管理要点，减少诊疗差异。临床实用性强规范化的专病管理路径可使难治性患者症状控制率提升35%，减少不必要的药物试验和医疗资源浪费。患者获益显著指南重要性

疾病基础知识2.

慢性自发性荨麻疹定义指风团伴瘙痒几乎每天发生、持续6周以上者，需排除物理性荨麻疹和其他明确诱因。少数患者表现为间歇性发作，但总体病程超过急性期界限。临床诊断标准由皮肤黏膜小血管扩张及渗透性增加引起的局限性水肿反应，典型表现为大小不等的风团，可伴血管性水肿。组织学可见真皮水肿及血管周围炎性细胞浸润。病理特征根据国际指南分为慢性自发性（无明确外因）和诱导性（有特定物理/化学诱因）两大亚型，前者占慢性病例的60-70%。分类学定位

性别差异显著:女性终生患病率（8.26%）显著高于男性（6.34%），时点患病率同样呈现女性（0.79%）高于男性（0.71%）的特点，可能与女性更易发生自身免疫性疾病有关。患病率低于西方国家:中国荨麻疹的终生患病率（7.30%）低于西方国家（8.8%-15.4%），但时点患病率（0.75%）与西方国家（0.60%-0.70%）相似，反映中国荨麻疹的流行病学特征。成人患病率更高:≥18岁成人的终生患病率（8.19%）显著高于儿童（5.17%）和青少年（5.60%），其中30-39岁人群患病率最高，显示年龄是影响患病率的重要因素。流行病学特征

自身免疫假说30-50%病例存在功能性IgG型自身抗体，靶向FcεRIα或IgE，导致肥大细胞持续活化释放组胺等介质。最新研究强调IL-17/IL-23轴、嗜碱性粒细胞-肥大细胞交互作用在慢性炎症维持中的关键地位。发现MRGPRX2受体异常激活途径，为非IgE依赖的肥大细胞脱颗粒提供新解释，部分解释抗组胺药耐药机制。炎症网络调控分子靶点突破发病机制进展

诊断标准与方法3.

临床特征确认通过反复发作的荨麻疹和/或血管性水肿持续6周以上的病史采集，结合体格检查确认典型风团表现（边界清晰、中央苍白、24小时内消退），排除物理性荨麻疹等明确诱因。疾病活动度量化采用标准化工具如荨麻疹活动度评分(UAS7)进行严重程度分级，记录7天内风团数量、瘙痒程度，总分≥28分为重度活动期。基础实验室检测包括血常规、血清总IgE、自体血清皮肤试验(ASST)、抗甲状腺过氧化物酶抗体等，辅助判断自身免疫性内表型。初始诊断流程

治疗史验证需明确患者既往规范使用H1抗组胺药的疗程、剂量调整过程及疗效记录，确认符合治疗失败标准。药物抵抗标准对二代H1抗组胺药标准剂量治疗1-2周无效后，联合其他H1抗组胺药或剂量增至4倍持续1-2周仍无法控制症状（UAS7评分下降＜50%）。症状特征表现为频繁发作的环状/半环状风团，常合并血管性水肿（约30%病例），且疾病活动度评分持续处于中重度范围（UAS7≥16分）。排除性条件需通过激发试验和补体检测排除抗组胺药抵抗的诱导性荨麻疹、遗传性血管性水肿等类似疾病。难治性CSU定义

诱导性荨麻疹鉴别通过冷热压力试验、划痕试验等物理诱因激发试验，排除寒冷性荨麻疹、胆碱能性荨