中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）核心要点解读课件.pptxVIP

中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年）核心要点解读儿童流感用药的权威指导

目录第一章第二章第三章指南背景与重要性临床问题构建方法适用人群及风险评估

目录第四章第五章第六章推荐中成药品种详解用药指导与实操要点中西医结合防治策略

指南背景与重要性1.

指南制定与发布机构由中国标准化协会中医药标准化分会组织，联合30余位中西医专家共同编撰，确保指南的专业性和科学性。权威机构牵头制定采用国际循证医学标准（GRADE方法），从上千项临床研究中筛选出13种推荐中成药，确保推荐意见基于精准的循证医学证据链。严格筛选机制工作组专家需提前声明经济利益关系，通过透明筛选机制排除潜在偏倚，如限制与药企有直接关联的专家参与投票。透明利益声明

学术公信力与权威性优先采纳随机对照试验（RCT）数据，要求总样本量≥100例，且中成药需明确标注儿童用法，否则需通过德尔菲法达成≥75%专家共识。循证医学基础参照《中成药临床实践指南报告清单V1.0》结构化呈现内容，细化给药方式、疗程、联合用药禁忌等实操细节，提升临床适用性。结构化呈现

中西医结合防治协同指南内容与中国疾控中心新版流感疫苗接种建议相呼应，强调中西医结合防治流感的协同作用，如芩香清解口服液可与西药退热剂（布洛芬）或抗病毒药物（奥司他韦）联用，间隔半小时服用。针对0-18岁流感患儿，尤其6月龄以上未接种疫苗或出现并发症的高风险群体（如合并慢性呼吸道疾病儿童），提供分层用药建议。要点一要点二儿童专项用药规范作为首部儿童流感中成药专项指南，解决了既往成人用药经验外推至儿童的安全性与有效性争议问题，明确芩香清解口服液、金振口服液等强推荐品种的适应证及用法。抑制超说明书用药现象，降低不良反应风险，如热毒宁注射液需用5%葡萄糖稀释后静脉滴注，滴速30-40滴/分钟，1岁以下儿童禁用喜炎平注射液。完整防治体系构成

临床问题构建方法2.

药物特异性界定DSCO模式严格限定中成药品种(D)的适用范围，要求明确标注药物成分、剂型及生产批号。例如小儿解表口服液需标注含金银花、连翘等10味药材，并与同类药物进行成分对比分析。疾病阶段分层特定疾病阶段(S)划分基于流感病程进展特征，将儿童流感分为初期（48小时内）、进展期（3-5天）和恢复期（＞5天）。如连花清瘟颗粒明确适用于进展期热毒袭肺证，对应西医诊断的支气管肺炎阶段。d-s-c-o框架原理

循证医学证据链RCT证据分级：对纳入指南的中成药实施双重标准，要求既有随机对照试验支持（如金花清感颗粒的3项RCT合计样本量达240例），又需满足最低样本量阈值（所有研究相加≥100例）。证据强度采用GRADE系统分级，重点评估发热缓解时间、病毒转阴率等硬终点。真实世界数据整合：针对缺乏RCT的品种（如芩香清解口服液），通过FAERS药物警戒数据库补充安全性数据，分析呕吐、腹泻等不良反应发生率（报告率＜1.2%），结合德尔菲法专家共识（82%支持率）形成推荐意见。生物学标记物关联：将中成药作用机制与流感病理指标关联，如蓝芩口服液中的黄芩苷可降低IL-6水平（下降幅度达34.7%），该效应通过机器学习模型预测与儿童ADR风险降低显著相关。

所有参与专家需公开近5年与制药企业的咨询、演讲等经济利益关系，采用WHO冲突分级标准。指南工作组排除3位与相关药企有股权关联的专家，确保推荐意见不受商业因素影响。利益冲突声明由中医儿科、循证医学、药理统计学三领域专家组成评审组，对德尔菲问卷结果进行背对背复核。如小儿肺热咳喘颗粒的适用证型经三轮讨论后共识度从68%提升至89%，最终纳入支气管炎推荐方案。多学科交叉验证专家共识与偏倚控制

适用人群及风险评估3.

0-18岁目标患儿针对0-3岁婴幼儿需选用小儿专用制剂（如小儿感冒颗粒），4-11岁儿童可选用小儿豉翘清热颗粒等，12岁以上青少年用药接近成人但需减量，严格遵循说明书年龄分段。年龄分层用药风寒感冒选用通宣理肺丸，风热感冒选用银翘解毒片，流感伴高热肌肉酸痛需连花清瘟颗粒，咳嗽痰多适用小儿肺热咳喘颗粒。症状导向选择对甲流/支原体等明确病原体感染可选用金振口服液等经研究证实有抑制作用的药物，普通病毒性感冒则侧重对症解表。病原体针对性

合并先天性心脏病、支气管肺发育不良等呼吸系统疾病者，或免疫缺陷患儿，需避免含麻黄碱制剂，优先选用玉屏风颗粒等扶正类药物。基础疾病患儿对中药组分（如金银花、黄芩等）过敏者禁用相关制剂，用药前需详细询问过敏史，蓝芩口服液含栀子需警惕过敏反应。过敏体质预警既往有慢性腹泻或胃肠功能紊乱者，慎用含大黄、板蓝根等寒凉成分的芩香清解口服液，建议饭后服用减轻刺激。消化道脆弱群体有热性惊厥史患儿应早期联用羚羊感冒胶囊等含镇静成分药物，避免单用退热药延误病情控制。神经系统敏感者高风险群体识别

药物相互作用服用西药退热剂（如对乙酰氨基酚）