1、ISO9001-2026质量手册模板 （主要是梳理思路）.pdf

质量管理手册

目录

1.前言

2.范围

3.引用文件

3.术语和定义（含新增23个术语）

4.组织的环境（含气候、数字化因素及相关方扩展）

5.领导作用（含道德诚信、质量文化、经营目标绑定）

6.策划（含风险与机遇双轨制闭环管理）

7.支持（含数字化与数据安全、远程办公基础设施）

8.运行（含全生命周期顾客反馈、供应链穿透式管控）

9.绩效评价

10.改进

11.附录（含新增附录指引、核心变化对应表）

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1.前言

1.1组织概况

（此处填写组织基本信息，示例：XX公司成立于____年，注册资本____

万元，注册地址为____，生产/经营地址为____；核心业务为____，主要产品

/服务包括____，服务对象涵盖____领域，拥有员工____人，具备____生产/

服务能力及____资质证书等。）

1.2手册目的

本手册旨在：

•规定组织质量管理体系的整体框架、方针目标及各过程的相互作用，重

点落实ISO9001:2026标准12大核心变化要求；

•证实组织具备持续提供符合顾客要求、法律法规及标准要求的产品/服

务的能力，兼顾道德合规、数字化安全与可持续发展；

•为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供依据，明确审核重

点条款的落地路径；

•确保体系运行的适宜性、充分性和有效性，增强顾客满意与组织长期竞

争力。

1.3手册适用范围

本手册适用于组织____（产品/服务范围，示例：XX系列产品的设计、生

产、销售及售后服务，XX服务的策划、提供及改进）全过程，覆盖所有与质

量管理体系相关的部门、岗位、场所及供应链各环节（含二/三级供方），同

时适用于内部审核、外部认证审核及相关方审核。

1.4手册管理要求

本手册由质量管理部门负责统一管理，包括编制、修订、审核、批准、

发放、回收及归档。手册分为纸质版和电子版，电子版作为受控电子记录，

需包含操作人、时间、地点、设备编号元数据，纸质版需加盖受控章。未经

批准，任何部门和个人不得擅自复制、修改或传播本手册内容，确保手册信

息安全与版本统一。

2.范围

2.1总则

本手册规定了组织质量管理体系的要求，旨在：

•证实组织具有持续提供满足顾客要求、适用法律法规及ISO9001:2026

标准要求的产品/服务的能力，涵盖道德诚信、数字化安全、气候可持续等核

心要求；

•通过体系的有效应用及持续改进，保证产品/服务符合性，增强顾客满

意，实现质量与经营目标的协同。

2.2适用边界

本质量管理体系覆盖组织所有生产/经营场所、职能部门及与产品/服务

相关的全过程，包括供应链二/三级供方管控、远程办公场景及数字化系统运

行。若本标准部分要求对组织质量管理体系不适用，需满足以下条件方可声

称符合标准：

•不适用的要求不影响组织确保产品/服务符合性、道德合规性及可持续

发展的能力；

•不适用的要求不影响组织增强顾客满意的责任；

•不适用要求的理由已形成成文信息并留存，且经最高管理者批准。

（若存在不适用条款，此处填写具体条款及理由，示例：本组织无产品

设计开发过程，故标准8.3条款不适用，该条款不影响组织产品符合性、可

持续性及顾