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化妆品生产经营管理规范

化妆品生产经营活动需严格遵循科学性、规范性原则,贯穿原料采购、生产加工、质量控制、仓储物流、市场销售全链条,确保产品安全性、有效性及质量稳定性。本规范基于《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规要求,结合行业实践经验制定,适用于化妆品生产企业及经营主体的全流程管理。

一、生产管理要求

(一)生产环境控制

生产车间需根据产品特性划分功能区域,包括原料预处理区、配制区、灌装区、包装区及清洁工具存放区等。其中,直接接触化妆品内容物的生产区域(如配制罐、灌装机操作区)应达到30万级洁净度标准(动态测试),温湿度控制在18-26℃、相对湿度45-65%;

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