化妆品生产许可管理规范.docx

化妆品生产许可管理规范

为规范化妆品生产活动,保障化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法律法规,结合行业实际,制定本规范。本规范适用于在中华人民共和国境内从事化妆品生产活动的企业(以下简称“生产企业”),包括特殊化妆品和普通化妆品的生产企业,以及接受委托从事化妆品生产的企业(以下简称“受托生产企业”)。

一、基本要求

生产企业应当依法取得药品监督管理部门颁发的《化妆品生产许可证》,未取得许可证不得从事化妆品生产活动。企业生产条件应当持续符合化妆品生产质量管理规范的要求,确保生产过程可控、产品质量可追溯。

生产企业应当建立并运行覆盖产品全生命周期的质量管理

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