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hiv实验室环境清洁制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国职业病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家法律法规，结合《国家卫生健康委关于进一步加强实验室生物安全管理工作的通知》等行业准则，以及公司《内部风险防控管理办法》等集团母公司规定，同时针对HIV实验室可能存在的生物安全风险、环境污染风险及操作不当引发的职业暴露风险，制定本制度。为进一步规范HIV实验室环境清洁操作，提升生物安全管理水平，有效防范专项风险，保障员工职业健康与实验室环境安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及HIV实验室运行的部门、下属单位及全体员工。具体适用范围包括但不限于：

（1）HIV实验室样本采集、处理、检测、保存等全流程环境清洁操作；

（2）实验室废弃物处理、消毒灭菌环节的清洁规范；

（3）实验室设施设备维护及环境监测相关的清洁管理；

（4）发生生物安全事故时的应急环境清洁处置。

第三条本制度下列术语定义如下：

（1）HIV实验室专项管理：指公司针对HIV实验室环境清洁操作制定的一系列管理规范、操作标准、风险防控措施及应急响应机制，旨在确保实验室环境符合生物安全等级要求，防止病毒传播及环境污染。

（2）专项风险：指在HIV实验室环境中可能发生的职业暴露、样本交叉污染、废弃物处置不当、环境病毒残留等直接或间接危害员工健康及外部环境安全的潜在风险。

（3）XX合规：指HIV实验室环境清洁操作必须符合国家法律法规、行业标准和公司内部管理规定的全部要求，包括但不限于操作流程、消毒标准、废弃物处理规范等。

第四条HIV实验室环境清洁管理应遵循以下核心原则：

（1）全面覆盖：清洁操作覆盖实验室所有区域（包括工作台面、设备表面、地面、空气等）、所有环节（包括日常清洁、终末消毒、应急处理等），确保无死角、无遗漏。

（2）责任到人：明确各层级、各部门在清洁管理中的职责分工，建立“谁主管、谁负责”的责任体系，确保每项操作均有专人落实。

（3）风险导向：重点关注高风险操作（如样本处理、病毒灭活等）的清洁规范，强化风险识别与防范，优先控制可能引发重大安全事件的环节。

（4）持续改进：定期评估清洁管理效果，根据法规更新、技术进步及实际运行情况，动态优化清洁流程与标准，提升管理效能。

第二章管理组织机构与职责

第五条公司主要负责人对本单位HIV实验室环境清洁管理负全面领导责任，对专项风险防控工作承担最终责任；分管领导作为直接责任人，负责专项管理制度的组织落实、资源保障及日常监督。

第六条公司设立HIV实验室环境清洁管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人或分管领导担任组长，成员包括但不限于安全环保部、医务部、实验室管理部及各实验室负责人。领导小组主要履行以下职能：

（1）统筹协调全公司HIV实验室环境清洁管理工作，审批重大清洁标准及流程；

（2）决策专项风险防控方案，对重大生物安全事故的应急清洁处置进行指挥调度；

（3）定期听取专项管理报告，监督考核各部门执行情况，确保管理要求落实到位。

第七条设立专责部门负责专项管理的具体执行，包括：

（1）安全环保部：牵头制定清洁管理制度，审核操作标准，监督现场执行，组织专项检查；

（2）医务部：提供职业健康监护技术支持，制定生物安全事故应急预案及环境清洁处置方案；

（3）实验室管理部：负责实验室设施设备的清洁维护，确保清洁工具、消毒剂等物资符合标准。

第八条各业务部门/下属单位承担本领域专项管理主体责任，具体职责包括：

（1）落实领导小组及专责部门的清洁管理要求，制定本单位的实施细则；

（2）组织员工开展清洁操作培训，确保全员掌握标准流程及风险防控知识；

（3）建立清洁操作记录台账，定期向专责部门报送执行情况。

第九条基层执行岗员工（如实验室操作人员、清洁维护人员等）应严格履行以下合规操作责任：

（1）签署岗位合规承诺书，承诺遵守清洁操作标准，杜绝违规操作；

（2）发现清洁工具、消毒剂等物资异常或环境存在污染风险时，及时向专责部门报告；

（3）在操作过程中如发生意外（如消毒剂泄漏、接触病毒样本等），立即启动应急预案并上报。

第三章专项管理重点内容与要求

第十条清洁操作流程规范

HIV实验室环境清洁必须遵循“先清洁后消毒”“分区作业”“物表优先”的原则，具体要求如下：

（1）日常清洁：每日工作结束后，使用中性清洁剂对工作台面、设备表面、地面等进行清扫，清除可见污物；

（2）终末消毒：每周对实验室环境（包括空气、墙面、地面、设备等）进行一次终末消毒，消毒剂需经有效性验证且符合国家规定浓度要