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2025版《中国溶栓治疗安全指南》

前言

溶栓治疗是急性缺血性卒中、急性ST段抬高型心肌梗死、急性肺栓塞等急性血栓性疾病的核心救治手段，通过静脉输注或局部注射溶栓药物，溶解血管内血栓、恢复血供，可显著降低患者致死、致残率。为适应2025年以来溶栓领域循证医学证据的更新，优化临床溶栓治疗流程，规范操作行为，防范诊疗风险，保障患者生命安全，由中华医学会神经病学分会、心血管病学分会、呼吸病学分会联合牵头，组织国内相关领域知名专家，结合HOPE、TRACE-5、PROST-2等最新临床研究成果，在既往版本基础上修订完善本指南。

本指南立足中国临床实践特点，兼顾不同层级医疗机构的诊疗能力，明确溶栓治疗的适应症、禁忌症、操作规范、并发症处理及质量控制要求，为临床医师、护士、急诊医护人员等提供科学、规范、可操作的诊疗依据，推动我国溶栓治疗水平同质化提升，实现“精准溶栓、安全溶栓”的核心目标。本指南适用于各级医疗机构从事溶栓治疗相关的临床医护人员、诊疗管理者，以及医学教育、科研工作者。

第一章总则

1.1指南目的

1.规范溶栓治疗的临床应用，明确诊疗流程和技术标准，减少不规范操作导致的出血、血管再闭塞等并发症，提升治疗安全性和有效性；2.整合2025年最新循证医学证据，优化溶栓适应症、禁忌症及药物选择策略，实现个体化治疗；3.指导各级医疗机构建立溶栓治疗质量控制体系，推动诊疗同质化；4.强化医护人员溶栓安全意识，规范并发症的预防、识别与处理，降低患者诊疗风险。

1.2核心原则

1.循证优先：以2025年国内外高质量临床研究、系统评价及Meta分析为依据，结合临床实际制定诊疗建议；2.安全第一：全程重视溶栓治疗的风险评估，严格把控禁忌症，做好术前准备、术中监测及术后随访，防范严重并发症；3.快速高效：针对急性血栓性疾病“时间就是生命”的特点，优化诊疗流程，缩短从就诊到溶栓启动的时间（如急性缺血性卒中DNT时间≤45分钟）；4.个体化决策：结合患者年龄、基础疾病、病情严重程度、血栓部位及发病时间，制定个性化溶栓方案；5.多学科协作：对于复杂病例，联合神经内科、心血管内科、呼吸内科、急诊科、影像科、检验科等多学科会诊，提升诊疗决策的科学性。

1.3适用范围

本指南适用于各级医疗机构（三级医院、二级医院、基层医疗机构）开展的静脉溶栓治疗，涵盖以下疾病：1.急性缺血性卒中（AIS）；2.急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）；3.急性肺栓塞（PE）；4.其他需溶栓治疗的急性血栓性疾病（如急性下肢深静脉血栓合并严重肺栓塞高危因素者）。不适用于动脉溶栓、导管接触性溶栓等非静脉溶栓治疗方式。

1.4通用要求

1.开展溶栓治疗的医疗机构需具备相应资质，配备必要的诊疗设备（如头颅CT/MRI、心电图机、监护仪、实验室检测设备）及急救药品，建立应急救援机制；2.从事溶栓治疗的医护人员需经过系统培训，熟练掌握溶栓适应症、禁忌症、操作流程及并发症处理方法，考核合格后方可开展相关工作；3.溶栓治疗前需充分告知患者及家属治疗目的、获益、潜在风险及替代治疗方案，签署知情同意书；4.全程做好医疗记录，包括患者基线资料、风险评估结果、溶栓方案、治疗过程、监测数据及并发症处理情况，实现可追溯。

第二章溶栓治疗的基础规范

2.1溶栓药物规范

2.1.1常用溶栓药物及特性

本指南推荐临床常用溶栓药物包括重组组织型纤溶酶原激活剂（rtPA，如阿替普酶）、替奈普酶（TNK-tPA）、重组人尿激酶原（pro-UK），各类药物特性及适用范围如下：

1.阿替普酶（rtPA）：特异性高，能选择性激活血栓内纤溶酶原，溶解血栓的同时对全身纤溶系统影响较小，出血风险相对较低，是急性缺血性卒中、急性肺栓塞的首选溶栓药物。2025年PROST-2研究证实，对于发病4.5小时内的急性缺血性卒中患者，重组人尿激酶原的疗效不劣于阿替普酶，且出血风险有降低趋势，为个体化药物选择提供了依据[2]。

2.替奈普酶（TNK-tPA）：半衰期长，给药方式简便（单次静脉推注），起效快，对急性ST段抬高型心肌梗死溶栓效果显著，也可用于急性缺血性卒中。TRACE-5研究显示，对于发病24小时内的基底动脉闭塞患者，替奈普酶溶栓安全有效，为这类高危患者提供了新选择[2]。

3.尿激酶（UK）：非特异性溶栓药物，价格低廉，起效快，但对全身纤溶系统影响较大，出血风险相对较高，主要用于基层医疗机构无上述特异性溶栓药物时，或作为替代治疗方案（需严格评估出血风险）。

2.1.2药物储存与使用要求

1.储存条件：阿替普酶、替奈普酶需在2-8℃冷藏储存，避免冷冻、阳光直射，有效期内使用；尿激酶需密封、阴凉干燥处储存，避免高温潮湿。2.配制要求：严格按照药品说明书配制，使用专用溶媒，