诊所药品陈列不规范问题自查整改报告.docx

诊所药品陈列不规范问题自查整改报告

第一章问题溯源与风险画像

1.1现场取证

2024年3月11日至3月15日，××市××区××诊所药事管理小组对门诊药房、注射室、抢救车、阴凉区、冷藏柜、中药饮片斗谱、二类精神药品保险柜、拆零专柜、近效期货架等9大区域进行拉网式拍照取证，共采集照片1127张、视频37段、温湿度记录1896条。经与《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》逐条比对，发现陈列缺陷67项，其中高风险12项、中风险28项、低风险27项。

1.2风险量化

采用FMEA（失效模式与影响分析）模型，对“药品混放导致错发”失效模式进行打分：严重度