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2026年伦理委员会规范审查计划

2026年，随着生物医学研究、人工智能应用及临床诊疗技术的快速发展，涉及人的研究与干预活动的伦理复杂性显著提升。为进一步强化伦理审查的科学性、规范性与时效性，切实保障受试者权益，促进科研创新与伦理保护的平衡，现制定本年度伦理委员会规范审查工作计划如下：

一、审查流程优化与标准化建设

针对近年审查实践中发现的流程冗余、标准不一致等问题，2026年将以“精准受理、高效评审、全程可溯”为目标，系统优化审查全流程，建立覆盖受理、预审、评审、反馈、归档的标准化操作体系。

（一）受理与预审阶段

1.材料规范性预审清单制：修订《伦理审查申请材料指南（2