2026年药品零售企业质量管理试题及答案.docVIP

药品零售企业质量管理试题及答案

一、选择题

1.药品零售企业质量管理规范（GSP）的核心目标是（）[单选题]*

A.提高药品销售额

B.确保药品质量与用药安全

C.降低企业运营成本

D.简化药品采购流程

答案：B

解析：GSP的核心是通过规范采购、储存、销售等环节，保障药品质量与患者用药安全，其他选项均非其主要目的。

2.药品零售企业陈列药品时，需避免阳光直射的主要原因是（）[单选题]*

A.减少电费支出

B.防止药品包装褪色

C.避免药品成分受光照降解

D.提升店面美观度

答案：C

解析：光照可能导致药品化学结构变化，如维生素类药品易光解，需避光保存。

3.以下哪类药品必须凭处方销售？（）[单选题]*

A.非处方药（OTC）

B.抗生素类药品

C.保健食品

D.医疗器械

答案：B

解析：抗生素属于处方药，需凭医师处方销售，以防止滥用和耐药性风险。

4.药品零售企业温湿度监测记录应至少保存（）[单选题]*

A.1年

B.3年

C.5年

D.无需保存

答案：C

解析：根据GSP规定，温湿度记录作为质量追溯依据，需保存5年。

5.以下哪项是药品验收时无需检查的内容？（）[单选题]*

A.药品包装完整性

B.药品批准文号

C.供应商营业执照

D.药品广告内容

答案：D

解析：广告内容与药品质量无关，验收需关注包装、批号、资质等直接影响质量的要素。

6.药品零售企业应对冷链药品运输过程进行温度监控，主要是为了（）[单选题]*

A.满足物流公司要求

B.确保药品全程处于规定温度范围

C.降低运输成本

D.缩短配送时间

答案：B

解析：冷链药品（如疫苗）对温度敏感，温度失控可能导致失效，监控是质量保障的关键。

7.以下哪项不属于近效期药品管理措施？（）[单选题]*

A.单独陈列并标识

B.优先销售

C.退回生产企业

D.定期盘点

答案：C

解析：近效期药品应通过促销或调剂消化，退回非必需措施且可能增加成本。

8.药品零售企业质量负责人应具备的资质是（）[多选题]*

A.药学相关专业大专以上学历

B.3年以上药品经营质量管理工作经验

C.具备执业药师资格

D.熟悉市场营销策略

答案：ABC

解析：质量负责人需专业资质与经验，市场营销非其职责范畴。

9.顾客购买药品时，药师应优先询问（）[多选题]*

A.症状与用药史

B.过敏史

C.职业信息

D.家庭住址

答案：AB

解析：症状与过敏史直接影响用药安全，职业和住址与药学服务关联性较低。

10.药品零售企业计算机系统需实现的功能包括（）[多选题]*

A.自动拦截超剂量处方

B.记录药品进销存数据

C.生成财务报表

D.跟踪近效期药品

答案：ABD

解析：GSP要求计算机系统具备质量管控功能，财务报表属于财务管理范畴。

11.拆零销售的药品应标注的内容包括（）[多选题]*

A.药品名称

B.规格

C.用法用量

D.拆零日期

答案：ABCD

解析：拆零药品需完整标注信息以确保追溯与用药安全。

12.药品零售企业培训内容应涵盖（）[多选题]*

A.GSP规范

B.药品知识

C.销售技巧

D.急救措施

答案：ABD

解析：培训需聚焦质量与安全，销售技巧非核心要求。

13.药品陈列中“非药品区”的设置目的是（）[单选题]*

A.避免药品与非药品混淆

B.增加非药品销量

C.节省空间

D.满足美观需求

答案：A

解析：分区陈列可防止顾客误购，符合GSP分类管理要求。

14.药品零售企业发现不合格药品时应（）[单选题]*

A.继续销售至售完

B.立即下架并记录

C.降价促销

D.员工内部消化

答案：B

解析：不合格药品需立即停售，防止流入市场造成风险。

15.阴凉库的温度范围应控制在（）[单选题]*

A.0-10℃

B.10-20℃

C.20-30℃

D.不高于30℃

答案：B

解析：中国药典规定阴凉库温度为10-20℃，适用于特定药品储存。

16.药品零售企业质量管理制度文件修订频率应为（）[单选题]*

A.每季度一次

B.每年至少一次

C.每三年一次

D.无需修订

答案：B

解析：GSP要求定期评估制度有