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病理标本固定管理制度

病理标本固定是病理诊断的关键环节，直接影响组织形态保存、后续制片质量及诊断准确性。为规范病理标本固定操作，保障病理诊断质量，结合《病理科建设与管理指南》《临床技术操作规范（病理学分册）》等行业标准，制定本制度。本制度适用于医院病理科接收的所有活体组织标本、手术切除标本、细胞学标本（需固定处理者）及尸检标本的固定管理。

一、固定液管理规范

（一）固定液选择与配制

1.常规固定液：优先选用10%中性缓冲福尔马林（NBF），其有效成分为4%甲醛（质量分数），需满足以下技术要求：

-缓冲体系：采用磷酸盐缓冲，pH值6.8-7.2，避免酸性环境导致的组织收缩及核固缩；

-纯度要求：甲醛溶液（37%-40%原液）需为分析纯级，禁止使用工业级或含甲醇超标的试剂；

-配制标准：每1000ml固定液含40%甲醛100ml、无水磷酸二氢钠4g、无水磷酸氢二钠6.5g，双蒸水定容至1000ml；

-有效期：配制后标注日期，室温（20-25℃）避光保存不超过3个月，若出现沉淀、浑浊或pH值偏离范围（±0.3）应立即废弃。

2.特殊固定液：根据标本类型及检测需求选择专用固定液，具体要求如下：

-电镜标本：使用2.5%戊二醛（0.1mol/L二甲砷酸盐缓冲，pH7.2-7.4），需现用现配，4℃保存不超过24小时；

-酶组织化学标本：采用冷丙酮（4℃）或4%多聚甲醛（0.1mol/LPBS缓冲），固定时间≤2小时；

-免疫荧光标本：4%多聚甲醛（0.1mol/LPBS缓冲），固定时间1-2小时，避免福尔马林导致的荧光淬灭；

-骨组织标本：固定与脱钙需分步进行，先以10%NBF固定24-48小时（体积比≥1:10），再转移至脱钙液（如10%甲酸-10%甲醛混合液）；

-细胞学标本：液基细胞学标本使用专用保存液（如ThinPrep保存液），需确保标本与保存液体积比≥1:20；涂片标本需在干燥前（30秒内）浸入95%乙醇固定，避免细胞干燥变形。

（二）固定液使用与更换

1.固定容器需选用耐酸碱、透明的玻璃或高分子材质（如聚丙烯），规格根据标本大小选择（标本体积不超过容器容积的1/3），确保固定液充分覆盖。

2.常规标本固定液用量为标本体积的5-10倍（体积比≥1:5），大标本（如子宫、结肠）需剖开后固定，避免中心区域固定不全；腔道标本（如胃、肠）需沿对系膜缘剪开，黏膜面朝上展平固定。

3.固定液更换频率：连续使用的固定液每处理5例大标本或10例小标本后需更换；若固定液颜色变黄、浑浊或检测甲醛浓度＜3%（使用甲醛检测仪），需立即更换。

二、固定操作流程

（一）标本接收与预处理

1.标本由临床科室专人送至病理科，接收人员需核对《病理检查申请单》与标本信息，包括患者姓名、ID号、标本类型（如“胃窦黏膜”“左乳肿块”）、数量（如“3块”“1段，长10cm”）及临床提示（如“考虑淋巴瘤”“怀疑结核”），确认无误后签字登记。

2.对需剖开或处理的标本，由病理医师或技术人员在接收后30分钟内完成操作：

-实性肿块：沿最大径切开，切面间隔≤0.5cm（直径＞3cm者）或≤0.3cm（直径≤3cm者），暴露内部结构；

-囊性标本：剪开胃壁或囊壁，吸净囊液（避免残留液体稀释固定液），展平囊壁固定；

-内镜活检标本：用滤纸或纱布轻托，避免镊子夹取导致的人为挤压，按送检顺序平铺于固定盒内（每盒≤5块，避免重叠）；

-骨组织、脂肪组织等致密或疏松标本：标记取材面（如用墨汁涂抹），避免固定后无法识别方向。

（二）固定实施与监控

1.固定时间控制：

-小标本（内镜活检、穿刺标本）：固定时间4-6小时（室温25℃），冬季（室温＜20℃）延长至6-8小时；

-中标本（如阑尾、胆囊）：固定时间12-24小时；

-大标本（如子宫、肺叶）：固定时间24-48小时（需定期翻动，确保各面接触固定液）；

-特殊要求：免疫组化（IHC）标本固定时间≤24小时（避免过度固定导致抗原掩盖）；分子病理（如FISH、NGS）标本固定时间≤6小时（需提前与技术组沟通，必要时采用新鲜组织冻存）。

2.固定温度控制：常规固定在室温（20-25℃）下进行，需避免阳光直射或靠近热源（如暖气、烘箱）；电镜、酶组化等特殊标本需在4℃环境下固定，使用冰盒或低温冰箱（温度波动±2℃）。

3.固定过程记录：操作人员需在《病理标本固定登记本》中记录以下信息：患者姓名、ID号、标本类型、固定液种类、固定开始/结束时间、固定