2026年药品经营质量抽查实施细则
第一条为规范药品经营质量抽查工作,强化药品经营环节质量监管,保障公众用药安全、有效、可及,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法规要求,结合本行政区域实际,制定本实施细则。
第二条本细则适用于本行政区域内药品监督管理部门对药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业(含单体药店)及药品网络销售企业(以下简称“被检查企业”)的经营质量抽查活动。
第三条抽查工作遵循“科学规范、问题导向、风险管控、公正公开”原则,以风险管理为核心,以发现和消除质量安全隐患为目标,注重抽查的针对性、实效性和权威性。
第二章组
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