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片剂练习试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种辅料在压片时主要起到润滑作用？

A.淀粉

B.硬脂酸镁

C.微晶纤维素

D.乳糖

2.片剂中添加矫味剂的主要目的是为了改善药物的什么性质？

A.稳定性

B.吸收速度

C.口感

D.生物利用度

3.下列哪种片剂类型属于速释制剂？

A.肠溶片

B.溶胀片

C.脆裂片

D.口崩片

4.压片时出现松片现象，可能的原因是？

A.药物粘性强，压力过大

B.片剂中润滑剂或粘合剂用量不足

C.压力过小，片剂强度不够

D.片剂中含水量过高

5.用于评价片剂在胃肠道中崩解行为的是哪个指标？

A.硬度

B.脆碎度

C.崩解度

D.溶出度

6.片剂的含量均匀度检查主要是控制什么？

A.片重差异

B.药物含量范围

C.崩解时间

D.溶出度

7.下列哪种方法不属于片剂包衣的目的？

A.提高药物稳定性

B.防止药物吸潮

C.实现靶向给药

D.改善片剂外观

8.压片时出现裂片现象，可能的原因是？

A.压力过大，导致晶体破坏

B.药物或辅料吸湿性强，遇压时内部应力不均

C.片剂中粘合剂或塑性物质不足

D.润滑剂用量过多

9.适用于对胃有刺激性的药物制成的片剂是？

A.薄膜包衣片

B.肠溶片

C.溶胀片

D.脆裂片

10.评价片剂在规定介质中溶出或释放药物速度和程度的指标是？

A.崩解度

B.含量均匀度

C.溶出度或释放度

D.片重差异

二、填空题（每空1分，共15分）

1.片剂是由主药和/或辅料通过______、______和______等工艺过程制成的固体制剂。

2.常用的片剂辅料包括稀释剂、粘合剂、______、______和着色剂等。

3.压片前将粉末混合均匀的过程称为______。

4.评价片剂机械强度的主要指标是______和______。

5.某些片剂在包衣层上印有记号，便于识别，这种片剂称为______。

6.药物从片剂中释放到体外液体介质中并被吸收的速度和程度称为______。

7.片剂生产中，单片重量与标示重量之间的差异程度称为______。

8.对于肠溶片，其肠溶包衣材料在胃酸条件下不溶，而在碱性肠液条件下才开始溶解。

9.片剂的稳定性考察通常包括______、______和______等方面。

10.常用的压片机是______压片机。

三、名词解释（每题3分，共12分）

1.速释片

2.崩解

3.溶出度

4.片重差异

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述片剂处方中常用粘合剂的作用。

2.简述压片过程中可能出现的主要问题及其产生原因。

3.简述片剂质量评价的主要项目。

4.简述包衣片包衣的目的。

五、综合题（每题7分，共14分）

1.简述影响片剂压片成型性的主要因素。

2.某药物具有吸湿性且对胃有刺激性，请简述设计该药物片剂处方和生产工艺时应考虑的关键问题。

试卷答案

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一、选择题

1.B

解析：硬脂酸镁是常用的润滑剂，主要作用是助流、润滑、抗粘着。

2.C

解析：矫味剂的主要目的是掩盖药物的不良气味或味道，改善口感。

3.B

解析：速释片指药物在体外快速释放并溶解。

4.B

解析：粘合剂和润滑剂用量不足会导致片剂内聚力不够，压力去除后松散。

5.C

解析：崩解是指片剂在规定时间内崩解成小颗粒的过程。

6.B

解析：含量均匀度检查确保单片含药量在规定范围内。

7.C

解析：靶向给药是靶向制剂的目的，不是普通片剂包衣的目的。

8.B

解析：吸湿性强或塑性物质不足导致片剂内部应力不均，遇压时发生裂纹。

9.B

解析：肠溶片包衣层能在胃酸中保持完整，在肠道中溶解，保护对胃有刺激性的药物。

10.C

解析：溶出度或释放度是评价药物从片剂中释放到体外介质的速度和程度。

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二、填空题

1.混合，制粒，压片

2.润滑剂，着色剂

3.混合

4.硬度，脆碎度

5.标记片

6.溶出度或释放度

7.片重差异

8.肠溶

9.物理稳定性，化学稳定性，生物学稳定性

10.转动

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