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- 2026-03-09 发布于河北
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《2023年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)系统性红斑狼疮管理建议》更
新要点
2023年6月,《2023年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)系统性红斑狼
疮管理建议》在EULAR2023年会上布,这也是EULAR第三次针
对SLE整体管理所作的更新。相较于2019年的指南,2023年的版本
有哪些新的变化?新指南中有哪些亮点值得关注?本篇文章将对此进
行深入解析,为您逐一解读这些更新背后的深层意义。
众所周知,糖皮质激素(GC)为SLE诱导缓解期最为常用的药物之一。
然而,长期大剂量使用GC会带来许多副作用,包括骨质疏松症、骨
坏死、白内障、冠心病和认知障碍等⑴。因此,自2019年以来,EULAR
对于GC的使用维持剂量限定在7.5mg/d(泼尼松为例)。而此次更
新的指南则进一步限定了其使用范围,包括应根据患者脏器受累的类
型和严重程度决定GC的剂量,维持剂量减少为5mg/d,并在可能的
情况下停药。由此看来,2023年的更新进一步降低了激素的维持剂量,
旨在最终实现完全停用GC的最佳目标。另外,理想状况下GC仅作为
SLE的桥接疗法0。总的来看,这一变化旨在以患者的整体健康为优先
考虑,尽可能减少激素对患者的不良影响,以提高他们的生活质量并
降低潜在的风险。
之所以强烈推荐这一更新的原因,主要在于高剂量GC的长期使用与
严重不良反应以及器官损伤的风险密切相关。随着医学领域的不断进
步,越来越多的治疗手段已经出现,使得采用低剂量激素治疗方案甚
至无激素治疗方案成为可能。此外,生物制剂的in期临床实验设计更
贴近实际临床应,为患者提供了更加安全和有效的治疗选择。
在靶向I型干扰素受体的生物制剂anifrolumab的研究中,基于
TULIP研究(持续52周)的成果,进行了为期3年的长期扩展(LTE)
研究。该LTE研究共纳入了TULIP研究中的342名SLE患者。在整个
TULIP+LTE研究期间,与安慰剂组相比,接受anifrolumab300mg
治疗的患者在糖皮质激素的累积量上显著减少。具体来看,到第四
年时,36.4%的接受anifrolumab治疗的患者无需使糖皮质激素(0
mg/天),74.4%的患者的日均糖皮质激素量维持在0至45mg之
间。相比之下,在安慰剂组中,第四年时仍有29.3%的患者日均糖皮
质激素剂量超过7.5mg,而在anifrolumab组这一比例为9.9%【叫
=
%
GCdose(mg/day):7.5■5WL5■05BO7.5575■05BO
Combinedaniiolumab300mgCombinedlacebo
图TULIP+LTE研究中患者糖皮质激素减量分组的分析
生物制剂地位提升
这次指南的更新也针对生物制剂的使限制进行适度放宽。具体而言,
对于羟氯嘎(单或与GC联合使)无效的患者,或无法将GC减至
维持剂量以下的患者,应考虑添加免疫调节/免疫抑制剂(如甲氨蝶岭、
硫嗖瞟吟或霉酚酸酯闲/或生物制剂(如贝利尤单抗或anifrolumab)
从这个角度来看,本次指南对于生物制剂和免疫抑制剂的使顺序进
行了调整,强调了生物制剂和免疫抑制剂之间没有固定的先后顺序,
不必等到免疫抑制剂失效后才考虑使生物制剂。该调整措施突破了
传统的顺序框架,而这一变化基于生物制剂在控制疾病活动度、降低
复发率以及帮助患者达到治
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