食品质量保证体系课件 (2).pptVIP

一、品質管理體系的建立品質管理體系是企業為實現品質方針和目標而開展品質管理控制活動的一種特定的系統。品質管理體系由組織結構及其職能、品質控制程式、生產過程所必需的人力和物質資源等一系列的要素所構成。建立品質管理體系時，首先要識別體系所需要的過程及其在企業中的應用，然後確定這些過程的順序和相互作用，確定有效運作和控制這些過程的準則和方法。同時，通過對過程的測量、監控和分析，確保獲得必要的資訊，以支持這些過程的有效運作。過程是指：從識別顧客的需求到顧客滿意的評價的大過程。每一具體的品質活動的子過程，如管理評審、人員培訓、產品的設計與開發等。1、品質體系概述（1）品質體系的分類品質管理體系：在組織內部為了實現持續有效的品質控制所建立的內部品質體系。品質保證體系：組織在合同環境條件下為滿足顧客規定的產品或服務的外部品質要求，並向顧客證實品質保證能力的品質體系。內部品質管理體系應能覆蓋該組織的產品或服務，品質保證體系的規定與要求，必須通過實施內部品質管理體系方可得以落實和提供證據。（2）對質量體系的理解一個組織內只應建立並保持一個品質體系，這個體系應覆蓋該組織所處的所有品質體系情況；產品的技術規範與品質體系兩者缺一不可；品質體系既要滿足組織內部品質管理的需要，也要充分考慮提供外部品質保證的要求。不論採用收益者推動還是採用管理者推動方式，均應以ISO9004-1作為組織建立和實施全面有效的內部品質體系的指南。品質體系應形成檔，即編制與本組織品質體系相適應的品質體系檔。按ISO9000標準及其指南建立並保持有效運行的品質體系，並不是品質管理和品質保證的最高要求。（3）品質體系的結構一個客觀存在的品質體系，必然具備一定的資源條件，通過設置組織機構、規定各職能部門的職責和許可權並明確相互關係和工作程式，以便使各項品質活動能夠得以經濟、有效、協調地進行。品質體系是由組織結構、程式、過程和資源四個部分所組成的系統。品質職責與許可權各職能部門應通過制定崗位責任制和各項品質活動的控制程式，明確規定從事各項品質活動人員的職責和許可權，使之按期望的效率達到規定的品質目標。組織結構組織結構是指組織為行使其職能按某種方式建立的職責、許可權及其相互關係。總經理財務經理行政經理人事經理市場經理品質經理生產經理成品部會計部財務部辦公室公關部行政部人事部開發部質檢部行銷部服務部生產部原料部各車間管理者代表質檢員品質計量內審標準程式程式是為進行某項活動所規定的途徑。為確保實現組織的品質方針和目標，使各項品質活動能按正確的方法組織實施，並加以適當的控制和驗證，應制定和頒發品質體系的各項程式。品質體系應包括適當範圍技術狀態管理形成檔的程式。技術狀態管理始於設計階段初期並貫穿於整個產品壽命週期。技術狀態管理是運用管理手段，建立各種程式，對產品技術狀態實施有目的、有計畫、有步驟的管理。包括：技術狀態標識：技術狀態控制：技術狀態紀實技術狀態審核過程建立品質體系的目的是實現全過程的品質控制。確立產品的壽命週期，並將品質形成的全過程劃分為若干個階段，明確每個階段的品