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新技术新项目准入管理制度

为规范医疗机构新技术、新项目的准入、开展、监管全流程管理，保障医疗质量和患者安全，推动医疗技术创新与可持续发展，提升医疗机构核心竞争力，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》等国家法律法规及行业规范，结合各级医疗机构实际运营情况，整合全网最新行业实践经验、政策解读及临床落地案例，制定本管理制度。

本制度所称新技术、新项目，是指医疗机构首次引进或自主研发，尚未在本机构常规开展，具有一定创新性、技术性和临床应用价值，用于疾病诊断、治疗、护理、康复及预防保健的医疗技术、诊疗项目、护理项目、医技检查项目等。本制度覆盖新技术新项目从申请、评估、审批、准入、开展、监测、考核到退出的全生命周期，明确各环节责任主体、操作流程和管理要求，去除繁琐的理论表述，贴合医疗机构实际工作场景，语言朴实严谨，确保每一项管理要求都可落地、可执行。

本制度适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、诊所、康复机构等）所有科室、部门及医务人员开展的新技术、新项目，无科室类别、技术等级之分，全体相关人员均需严格遵照执行。医疗机构应将新技术新项目准入管理纳入医疗质量安全核心管理体系，与绩效考核、科室评价、个人职称晋升挂钩，确保制度落地见效，既鼓励医疗技术创新，又坚守医疗质量安全底线，实现“创新有规范、开展有监管、风险有防