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公立医疗机构医用耗材重点管理环节廉政风险防范指导意见(试行)

为加强公立医疗机构医用耗材重点管理环节廉政风险防范，规范权力运行，维护医疗行业风清气正，根据《中华人民共和国监察法》《医疗机构医用耗材管理办法》（国卫医发〔2019〕43号）《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）等法律法规及规章，结合公立医疗机构实际，制定本意见。

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党中央全面从严治党要求，聚焦公立医疗机构医用耗材管理中的廉政风险隐患，强化权力运行制约监督，构建“不敢腐、不能腐、不想腐”的长效机制，推动医用耗材管理规范化、法治化、廉洁化。

（二）基本原则

1.坚持问题导向。紧紧围绕医用耗材管理中的突出问题，精准识别廉政风险点，靶向制定防范措施。

2.坚持标本兼治。既严肃查处违纪违法问题，又完善制度体系、强化监督机制，从源头上遏制廉政风险。

3.坚持权责统一。明确各环节管理责任，做到有权必有责、用权受监督、失职要问责、违法要追究。

4.坚持公开透明。推进医用耗材管理全流程公开，接受内部职工、患者及社会监督，保障公众知情权、参与权和监督权。

二、重点管理环节廉政风险识别与防范措施

（一）采购环节

1.风险识别

（1）需求申报：临床科室或职能部门虚报医用耗材需求数量、规格，与供应商串通抬高需求标准，或隐瞒实际需求规避公开采购。

（2）遴选评审：评审专家与供应商存在利害关系未回避，评审过程不规范、打分偏向特定供应商，或利用评审权力索要、收受供应商财物。

（3）采购实施：违规采用单一来源、竞争性谈判等非公开采购方式，或在采购文件中设置倾向性条款排斥潜在供应商。

（4）合同签订：合同条款设置不合理，暗藏利益输送条款（如指定耗材配套服务供应商、承诺采购量等），或与供应商签订“阴阳合同”。

2.防范措施

（1）规范需求申报管理。建立“临床申请-多部门论证-集体审核”的需求申报机制：临床科室提交需求须附临床使用必要性说明，医学装备、财务、审计部门联合开展需求合理性论证，重点审核需求与临床实际用量的匹配度（误差率不得超过15%），论证通过的需求纳入年度采购计划并在单位内网公示3个工作日以上。

（2）严格遴选评审程序。评审专家原则上从省级及以上政府采购评审专家库或卫生健康行政部门建立的医用耗材评审专家库中随机抽取，外部专家占比不低于三分之二；严格执行回避制度，专家与供应商存在亲属关系、利害关系的须主动回避；评审全程实行录音录像，评审记录、打分表等资料存档期限不少于10年；评审结果须在单位内网及省级公共资源交易平台公示7个工作日。

（3）强化采购实施监管。优先采用公开招标方式采购，确需采用非公开采购方式的，须经单位医用耗材管理委员会集体论证（参会人员不少于9人，其中外部专家不少于3人），论证报告及申请材料报同级卫生健康行政部门备案；采购文件须经法务部门审核，禁止设置“指定品牌”“特定技术参数”等倾向性条款。

（4）规范合同签订流程。合同文本由医学装备、法务、财务部门联合审核，明确耗材价格、质量标准、供货时限、付款条件等核心条款，禁止附加任何涉及利益输送的不合理条件；合同签订后10个工作日内须在单位内网公示合同主要条款；建立合同履行动态跟踪机制，定期梳理合同执行情况，对未按约定履行的供应商及时约谈或追责。

（二）验收入库环节

1.风险识别

（1）验收人员未按规定开展验收工作，与供应商串通验收不合格耗材入库，或多收少验、虚开验收单据。

（2）入库登记不规范，未按实际验收数量录入系统，导致账实不符，为套取资金或私分耗材提供便利。

2.防范措施

（1）实行双人联合验收制度。验收小组由仓储管理、临床使用、医学装备部门各至少1名人员组成，严格对照采购合同、产品注册证、检验报告、合格证等文件核对耗材的规格、型号、数量、质量、有效期等，验收合格率须达到100%后方可入库；对不合格耗材须当场拒收，填写《不合格耗材处理记录表》并在24小时内上报医用耗材管理委员会，退换货流程全程留痕。

（2）加强入库登记与复核。仓储管理人员须在验收合格后2小时内将耗材信息录入医用耗材管理系统，录入数据与验收单信息的一致性由医学装备部门复核（复核比例不低于20%）；建立“入库单-验收单-系统数据”三方比对机制，每月开展一次数据核查，对数据不符的须查明原因并追责。

（3）强化存储区域管控。医用耗材存储区域实现360°无死角视频监控，监控记录留存不少于90天；高值耗材实行“双人双锁”管理，存储温度、湿度实时监测并记录，异常情况自动报警。

（三）存储与领用环节

1.风险识别

（1）存储管理：仓储人员监守自盗，或与供应商串通调换合格耗材为不合格耗材，通过“账外账”私分变卖耗材牟利。

（2）领用管理：临床科室虚报领用数量