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胆胰直视内镜诊疗技术发展及临床应用研究进展2026

1968年，内镜逆行胰胆管造影术（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）诞生，其对于胆胰疾病诊疗具有里程碑式意义，但在其后50余年的临床应用中一直以间接诊断为主，随着内镜直视技术的快速发展，研究者们致力于探索可视化胆道系统检查方法，以提高检查、诊断和治疗效率。术中胆道镜、经皮经肝胆道镜、直接经口胆道镜（peroralcholangioscopy，POC）、间接POC相继发明并应用于临床中，但是因这些内镜检查技术需借助其他外科手术的契机、需双人操作、镜身易折断等缺点，在临床应用中受到限制。近年来，单人操作的经口胆胰管镜技术逐渐发展成熟，克服了以上技术缺点，已广泛应用于临床。现将经口胆胰管镜的发展历程及其临床应用整理综述如下。

一、经口胆胰管镜发展史

在POC发明之前，已有术中胆道镜、经T管进行的经皮内镜下取石术、经皮经肝胆管造影技术应用于胆道检查和治疗，但是以上技术分别存在需借助其他外科手术的契机、需等待T管窦道成熟、治疗周期长、创伤大、取石效率低等缺点。之后直接POC和间接POC相继问世。

直接POC最初是将直径8.8mm的内镜直接插入胆管观察胆道，但因直径较粗难以深入肝内胆管，后发展出超细（直径为5~6mm）内镜，但也因直径较细需使用导管内球囊帮助其进入、稳定和定位胆管。新型多重弯曲超细内镜可以在没有其他设备辅助下插入胆管，与传统的超细内镜相比，技术成功率更高、手术时间更短。研究显示，新型多重弯曲超细经口内镜的活体组织检查(以下简称活检)准确率为91%，干预治疗的技术成功率可达94.2%。

间接POC于1976年被报道，以十二指肠镜作为母镜工作通道，超细胆道镜作为子镜插入胆总管内，虽镜身不易折断也无需器械辅助进入胆管，但需要双人配合操作，且存在偏转角度有限、冲洗能力不佳、光纤图像分辨率低等缺点，之后逐渐研发出能够克服以上缺点的更高质量数字图像视频胆道系统，如奥林巴斯CHF-B260、CHF-CB30S。

2005年，一种单人操作胆道镜技术问世，但操作者需要佩戴胸甲来安装胆道镜，操作烦琐。2007年，波士顿科学公司研发了SpyGlass单人操作的直接可视化胆道系统，可进入三级肝内胆管且无盲区，其工作管道可允许液电碎石术（electrohydrauliclithotripsy，EHL）或激光碎石术（laserlithotripsy，LL）的应用，还可使用专用组织活检钳SpyBite精确取样，但尚存在稳定性差、清晰度低、光纤易损坏、工作孔径较小等不足。2015年，波士顿科学公司推出了二代SpyGlassDS系统，其分辨率高、锥形头端易于插入胆道、有更大的工作孔径，并新增了注射和抽吸功能。但与奥林巴斯CHF-B260相比，其光学图像分辨率和SpyBite活检效果不佳。2018年，波士顿科学公司再一次对SpyGlass系统进行技术升级，进一步提高了照明和图像分辨率，专用活检钳也从SpyBite升级成SpyBiteMAX，可以获得更多的活检组织。最近该公司还开发了一种新型短SpyGlass系统，长约65cm。SpyGlass是目前临床上应用最多的胆胰管诊疗可视化技术，该技术的出现有望提高可视化技术的治疗成功率。

目前常用的其他经口胆胰管镜如下。德国Polyscope系统工作通道直径为1.2mm，可偏转角度180°、视角70°、外径8F，有转向能力和可重复使用的光纤系统。国产单人经口胆道镜eyeMAX洞察系统有9F和11F两种型号，分别可通过外径1.0和1.8mm的器械，视野均可达到120°±18°，并配备了5级发光二极管（LED）亮度调节和图像冻结功能。江苏唯德康医疗科技有限公司的Vedvision胆道镜直视系统具有图像亮度自适应功能，拥有2mm直径的器械通道与多规格子镜，且预留了额外的工作通道，外径细至3.1mm。杭州莱恩瑟特医疗科技有限公司的昇博镜有2.6和3.5mm两种规格镜身，更易通过狭窄段，同时具有3种不同规格钳道，图像处理主机和光源主机高度集成化。

单人操作经口胆胰管子母镜发展至今，其应用范围已被纳入《中国经口胆胰管镜超级微创诊疗技术共识意见（2023年，北京）》。然而，被强烈推荐的疾病只包括难治性胆胰管结石和不明原因的胆管狭窄（表1）。

二、经口胆胰管镜在胆胰常见疾病中的应用

研究显示，10%~15%的难治性结石病例仅靠ERCP网篮、球囊取石困难，可能需要其他技术辅助，如机械碎石、内镜下乳头大球囊扩张术（endoscopicpapillarylargeballoondilation，EPLBD）、体外冲击波碎石术（extracorporealshockwavelitho