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2025年质量管理体系认证实务手册

第1章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的基本概念

质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）是组织为实现其质量目标而建立的一套系统化、结构化的管理框架，涵盖质量方针、目标、过程、资源、监督与改进等要素。根据ISO9001:2015标准，QMS是组织实现顾客满意、持续改进和增强竞争力的重要工具。

体系的核心是“过程方法”和“基于风险的思维”，通过整合资源、控制过程和持续改进，确保产品和服务符合要求。质量管理体系的建立需遵循PDCA（计划-执行-检查-处理）循环，确保体系的有效性和持续性。体系的建立需结合组