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医用耗材管理制度模板

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院医用耗材的采购、入库、储存、领用、使用、报废、追溯及监督管理，保障医用耗材质量安全，降低医疗成本，防范医疗风险，保障患者诊疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》等相关法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有医用耗材（包括一次性使用医用耗材、重复使用医用耗材、高值医用耗材、无菌医用耗材、植入类医用耗材等）的采购、验收、储存、养护、领用、使用、回收、报废、追溯及相关管理活动，覆盖全院各临床科室、医技科室、手术室、药房、耗材库房及相关管理部门。

第三条核心原则

1.质量优先原则：严格把控医用耗材质量，优先选用符合国家标准、资质齐全、信誉良好的产品，杜绝不合格耗材流入临床；

2.规范高效原则：建立全流程标准化管理流程，明确各环节职责，确保耗材采购、储存、使用等环节规范有序、高效便捷；

3.安全可控原则：强化耗材使用安全管理，规范使用流程，及时处理耗材相关不良反应，保障患者诊疗安全；

4.节约高效原则：合理规划耗材采购量，减少浪费，优化库存管理，降低医疗成本，提高耗材使用效益；

5.全程追溯原则：建立医用耗材追溯体系，实现耗材从采购入库到使用报废的全程可追溯，确保问题耗材可召回、可核查。

第二章管理职责

第四条耗材管理领导小组职责