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医疗器械经营廉洁自律承诺书

本单位作为依法取得医疗器械经营资质的企业，深刻认识到医疗器械产品直接关系人民群众生命健康安全，经营活动的廉洁性与规范性是企业生存发展的底线，更是履行社会责任的基本要求。为严格遵守国家法律法规，维护医疗器械市场秩序，切实保障消费者权益，现郑重作出如下廉洁自律承诺，并确保承诺内容全面落实、执行到位。

一、严格规范采购环节，杜绝利益输送

本单位承诺在医疗器械采购过程中，始终以产品质量、合规性及临床需求为核心标准，建立科学、透明、可追溯的采购决策机制。所有采购行为均严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求，严禁任何形式的商业贿赂或不正当利益交换。

1.供应商管理：建立供应商准入与动态评估体系，对供应商资质（包括医疗器械生产/经营许可证、产品注册/备案凭证、质量体系认证等）进行严格审核，确保供应商具备合法经营资格和稳定的质量保障能力。每年度对供应商进行全面复评，重点核查其商业信誉、履约记录及廉洁合规情况；对存在行贿、欺诈、制售伪劣产品等不良记录的供应商，直接列入“黑名单”并永久禁止合作。

2.采购决策流程：采购需求由使用部门、质量部门、合规部门共同论证，明确产品技术参数、质量标准及预算范围；采购价格通过公开比价、招标或竞争性谈判确定，相关记录（包括比价依据、谈判纪要、决策会议记录等）完整存档，保存期限不少于医疗器械使用