设备的设计选型与安装-GMP教程PPT课件.pptx

目录Contents延时符设备的设计与选型03洁净管道设备的安装0201

04延时符01设备的设计和选型质量源于设计（一）药品生产的特点1.在药品生产中，即使为一个品种的生产也需要安排若干个批次来分批进行，这就是药品生产品种交替性与同品种多批次生产的特点。2.药品的生产是在有净化的条件下和相应的空气洁净度的环境内进行，并要求药品生产过程不能影响环境的洁净标准。3.药品的特殊性要求药品的生产能够保持质量的均一性和高纯度，同时又要及时组织生产，以满足时效性的要求。4.药品生产工艺要素的动态性与结果的差异性对生产控制提出了精度要求，并要求在药品生产过程设备能被方便操作。

05延时符GMP对设备所