持续稳定性考察计划-GMP教程PPT课件.pptx

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04延时符一、持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。Thepurposeoftheon-goingstabilityprogramistomonitortheproductoveritsshelflifetopermitthedetectionofanymanufacturerelatedstabilityissue(e.g.changesinlevelsofimpurities

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