分析方法的验证-GMP教程PPT课件.pptx

目录Contents03延时符分析方法验证的概念分析方法验证的内容0201

04延时符01分析方法验证的概念分析方法验证就是指对药品生产过程中所使用的检测与分析方法进行验证，证明这些方法确实能够达到预期检验目的。实际上，在质量控制过程中，分析方法验证不仅包括起始物料、中间体、成品等物质的分析方法的验证，还包括过程控制用到的检测方法的验证，如空调净化系统检测、洁净厂房检测、水系统检测、杂质（残留物）检测等检测方法验证，还包括在进行产品科研开发时用到的分析方法验证，如结构确认所用的分析方法、对照品的检验方法、稳定性试验中用到的分析方法验证等。

05延时符02分析方法验证的内容（一）系统适应性