记录文件的管理-GMP教程PPT课件.pptx

目录Contents03延时符记录文件管理的原则03电子记录的管理批记录的管理0201

04延时符1.全面系统企业员工每执行一个工作标准程序，都必须留下相应的记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录文件之间应注意衔接，尽量减少交叉重复，避免互相矛盾。记录文件与程序文件的关系体现为：记录文件的依据是标准程序文件，标准程序文件执行的结果是记录文件；记录文件必须与标准程序文件保持一致；每一标准程序文件的执行都应有记录。2.真实有效记录文件必须进行严格控制。空白记录文件的发放，必须进行数量控制，除了工作需要外，不得发放任何空白记录文件，即使发放空白记录文件也必须在文件上留有质量管