包装操作-GMP教程PPT课件.pptx

目录Contents03延时符包装的概述03包装操作要求包装操作前的准备工作020104包装操作后的检查工作05临床试验用药品包装

04延时符01包装的概述药品包装是指待包装品变成成品所需要的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌罐装，以及最终灭菌产品的罐装通常均不视为包装。包装材料是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。而包装生产管理一般指从包装操作至入库的过程。药品的包装分内包装与外包装。内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装铝箔等）。药品内包装的材料、容器（药包材）的更改