包装材料-GMP教程PPT课件.pptx

目录Contents延时符药品质量与包装的关系03包装材料的概念与分类药品包装的作用020104包装材料的管理印刷包装材料的管理05

04延时符01药品质量与包装的关系（一）内因影响药品质量的内在因素在于药物和制剂本身的性质。药物往往由于结晶（晶型）、粒度、纯度等的不同而具有不同的稳定性。当然，制剂的赋形剂、附加剂、工艺、设备等因素也可能影响药物的稳定性。在药品生产的设计中，既要考虑药效、生物利用度、药物晶型、给药方法、赋形剂、抗氧剂、PH等因素，但也不要忽视内包装容器的影响，药物与容器的相互作用也可归入影响药品质量的内在因素。如大输液包装在玻璃瓶中，当高压灭菌时，使其pH和澄明度等方面发生