产品质量回顾-GMP教程PPT课件.pptx

04延时符一、应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。Qualityreviewforeachdrugproducedshouldbeconductedannuallyaccordingtooperationprocedures,withtheobjectiveofverifyingtheconsistencyoftheexistingp