清场管理-GMP教程PPT课件.pptx

目录Contents03延时符清场概述03防止混淆或差错的措施混淆或差错产生的原因020104清场管理

04延时符01清场概述（一）清场的概念和范围清场是指在药品生产过程中，每批药品的每个生产阶段完成之后，由生产人员按规定的程序和方法对生产过程中所涉及的设施、设备、仪器、物料、文件（数据记录）等做逐一清理，以便下一阶段的生产，其目的是防止药品的混淆和污染。清场的范围应包括生产操作的所有区域和空间，包括生产区、辅助生产区，以及涉及到的一切设施、设备、仪器、物料、文件（数据）等（二）清场工作的内容物料的清理：对生产中所用到的物料如原料、辅料、半成品、中间体、包装材料、成品、剩余物料等的清理、退