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医疗器械的清洗消毒灭菌制度

一、适用范围与分类管理

本制度适用于医疗机构内所有重复使用的医疗器械（含诊疗器械、器具及物品）的清洗、消毒、灭菌全流程管理。医疗器械按风险等级分为三类：高危器械（直接接触无菌组织、器官或进入血液循环，如手术器械、活检钳）、中危器械（接触黏膜或破损皮肤，如喉镜、呼吸机管道）、低危器械（仅接触完整皮肤，如血压计袖带、听诊器）。不同风险等级器械的清洗、消毒、灭菌操作需执行差异化标准，确保符合《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）及《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》（WS310.3）要求。

二、职责分工

（一）使用科室职责：负责器械使用后的初步处理，包括及时去除明显污染物（血液、体液等），使用后30分钟内完成保湿处理（清水浸泡或使用保湿剂）；按规范分类包装转运至消毒供应中心（CSSD），标注器械名称、数量及污染程度；接收无菌物品时核对标识、数量及有效期，反馈使用中发现的质量问题。

（二）消毒供应中心（CSSD）职责：承担器械回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、存储及发放全流程操作；定期维护清洗消毒灭菌设备，确保运行参数符合要求；建立全流程追溯记录，保存清洗消毒灭菌过程的关键数据。

（三）质量控制组职责：负责制定清洗消毒灭菌质量标准，定期抽查各环节操作合规性；监督设备物理监测、化学监测及生物监测执行情况；分析