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医疗器械广告的管理制度样本

第一条适用范围

本制度适用于公司所有医疗器械产品（含第二类、第三类医疗器械）广告的策划、设计、制作、审核、发布及后续管理活动，涵盖但不限于以下媒介形式：互联网页面（含网站、移动客户端、社交媒体平台等）、电视/广播广告、报纸/期刊平面广告、户外广告（含灯箱、广告牌、宣传册等）、展会宣传资料、产品推介会现场演示材料等。凡以推广公司医疗器械产品为目的，直接或间接向消费者或医疗终端传递产品信息的内容均纳入本制度管理范畴。

第二条管理原则

（一）合法性原则：广告内容须严格遵守《中华人民共和国广告法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械广告审查办法》《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规及规范性文件要求，符合市场监督管理部门、药品监督管理部门的监管规定。

（二）科学性原则：广告中涉及产品性能、功能、适用范围、禁忌症等内容的描述，须以经药品监督管理部门批准的产品注册/备案文件、产品说明书及相关科学研究数据为依据，禁止夸大或断章取义。

（三）真实性原则：广告内容须客观反映产品实际情况，禁止含有虚假、误导性信息，不得隐瞒产品潜在风险或限制条件。

（四）严谨性原则：广告表述须清晰、准确，避免使用模糊、绝对化用语，涉及疗效或安全性的结论性描述须明确标注数据来源及研究背景（如为临床试验数据，需注明试验机构、试验范围及结论适用条件）。

第三条管理职