自检的概念-GMP教程PPT课件.pptx

自检（Self-qualityAudit），又称内部质量审核或内部质量审计，是质量审核（质量审计）的一项重要内容。自检是一项自我检查纠正的活动，是一个药品生产企业为了保证产品质量、保证有效实施GMP、提升不断持续改善的能力所开展的有计划有目的的具体活动。旨在发现企业在生产和质量管理工作中存在的问题或者隐患，采取必要的纠正和预防措施(CAPA)，达到符合GMP并持续改进的目的。质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的纠正和预防措施。自检（Self-qualityAudit）审核（Audit）是为获得活动或有关结果符合标准的证据和对