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gsp机构与人员培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2016年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业企业负责人应当具备的资质条件是（）

A.大学本科以上学历，执业药师资格

B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大学专科以上学历，初级以上专业技术职称

D.中专以上学历，3年以上药品经营管理经验

2.药品批发企业质量负责人应当由哪一级主体任命，且能够独立承担质量管理职责（）

A.企业股东会B.企业决策层C.企业负责人D.企业运营管理中心

3.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求，描述正确的是（）

A.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历，执业药师资格，3年工作经验

C.执业药师资格，2年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历，初级职称，5年工作经验

4.药品零售连锁企业总部的质量负责人资质要求，正确的是（）

A.与药品批发企业质量负责人要求一致

B.与药品零售企业质量负责人要求一致

C.仅需要执业药师资格即可

D.仅需要3年以上质量管理经验即可

5.药品零售企业法定代表人或者主要负责人应当具备哪项资质（）

A.大学专科以上学历

B.中级以上专业技术职称

C.执业药师资格

D.药学中专以上学历

6.直接接触药