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药房质量体系运行不畅整改措施

药品质量安全是药房生存发展的生命线，也是保障患者用药安全、维护公众健康权益的核心基础。近期通过内部全面自查、第三方质量审计及监管部门现场检查反馈，发现我药房质量体系在运行过程中存在制度执行偏离、关键环节管控松散、人员责任意识薄弱等突出问题。为系统性解决质量体系运行不畅的痛点，切实提升质量管理水平，现结合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，制定本整改措施，明确责任主体、整改时限与实施路径，确保质量体系有效运行、持续改进。

一、制度体系漏洞专项整改：构建动态化、可执行的制度框架

制度是质量体系运行的基础依据。经梳理，现行质量管理制度存在三方面突出问题：一