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药品经营储存管理工作制度及流程规范

药品经营储存管理是保障药品质量安全、确保用药可及性的关键环节，需严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，结合企业实际经营规模与药品特性，建立覆盖人员管理、设施设备、环境控制、操作流程、质量监控及应急处置的全链条管理制度。以下从具体操作规范、责任分工、执行标准等方面进行详细阐述。

一、人员管理与职责划分

企业需配备与储存规模相适应的专职管理人员，明确岗位责任并定期培训考核，确保人员具备药品储存专业知识与操作能力。

1.岗位设置与职责

质量管理员：全面负责储存环节质量监督，每日核查温湿度监测记录、养护记录及异常情况处理台账；审核入库药品质量验收