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药品经营企业温湿度自动监测管理制度

为规范药品经营企业温湿度自动监测管理，保障药品在储存、运输过程中的质量安全，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业所有药品储存库区（含常温库、阴凉库、冷库）、特殊管理药品专库（柜）、中药饮片养护室、运输设备（冷藏车、保温箱）等需要进行温湿度监测的场所及环节。

一、管理职责与人员要求

企业质量管理部门为温湿度自动监测系统的统筹管理部门，负责制度制定、执行监督、异常情况处理指导及验证工作；信息管理部门负责系统硬件维护、软件升级、数据安全保障；仓储管理部门负责监测设备日常检查、数据实时查看及现场应急