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药品经营企业计算机系统管理制度

第一章总则

为规范药品经营企业计算机系统管理，确保药品经营全流程数据真实、准确、完整、可追溯，保障药品质量安全，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，结合企业实际经营需求，制定本制度。本制度适用于企业所有与药品采购、验收、储存、销售、运输等环节相关的计算机系统（以下简称“系统”）的规划、使用、维护及数据管理活动。

系统管理遵循“全员参与、全程管控、风险预防、持续改进”原则，通过信息化手段实现业务流程与质量控制的有效融合，确保各项经营活动符合法律法规及企业质量管理制度要求。

第二章系统功能要求

企业计算机系统应具备覆盖药品经营全业务流程的功