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药品经营质量管理管理制度

为加强药品经营质量管理，保障药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及相关规定，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等全环节质量管理活动，全体员工须严格遵守执行。

一、机构与质量管理职责

企业设立独立的质量管理部门，直接对企业负责人负责，行使质量否决权。质量管理部门需配备与经营规模、经营范围相适应的专职质量管理人员，负责组织、协调、监督企业各环节的质量管理工作。

（一）质量管理部门主要职责

1.组织制定企业质量管理制度、操作流程及质量责任体系，监督制度执行情况；