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药品避光储存管理制度

药品储存管理是保障药品质量安全的关键环节，其中避光储存作为特殊储存条件之一，直接影响药品的稳定性和有效性。部分药品因自身化学结构或成分特性，在光照条件下易发生分解、氧化、异构化等反应，导致效价降低、杂质增加甚至产生毒性物质。为规范药品避光储存管理，确保储存过程中药品质量可控，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业所有需避光储存药品的入库验收、在库养护、出库复核及相关设施设备管理等环节。

一、管理职责划分

（一）质量管理部门

1.负责制定和修订药品避光储存相关管理制度、操作流程及技术标准，确保符合法律法规