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药品效期预警管理制度

为规范药品效期管理，防范因药品过期导致的质量风险与资源浪费，保障药品流通环节的安全性、有效性及企业经营合规性，结合《药品经营质量管理规范》（GSP）及企业实际经营需求，制定本制度。本制度适用于企业所有在库、在途及销售环节中药品（含医疗器械、生物制品等需效期管理的产品，下同）的效期预警与处置全流程管理，涵盖采购、仓储、销售、质量控制等各相关部门及岗位。

一、职责分工

（一）质量负责人：全面统筹药品效期管理工作，组织制定效期预警标准与处置流程，监督各部门执行情况；审核临界效期、过期药品处置方案，确保符合法规要求；定期组织效期管理专项培训，提升全员责任意识。

（二）仓储管理部门