医院医疗器械管理制度.docx

医院医疗器械管理制度

第一章总则

第一条为加强全院医疗器械全生命周期管理，保障临床诊疗安全、有效、可及，防控医疗器械不良事件风险，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法律法规及监管要求，结合本院实际制定本制度。

第二条本制度适用于全院各类医疗器械的管理，涵盖诊断类（如CT、磁共振成像仪、超声诊断仪、生化分析仪等）、治疗类（如手术机器人、呼吸机、麻醉机、血液透析机、放射治疗设备等）、植介入类（如心脏起搏器、人工关节、冠脉支架、骨科内固定材料等）、消耗类（如注射器、输液器、敷料、检验试剂、消毒耗材等）以及辅助类（如病床、医用推车、